طراحی سایت
پنجشنبه 1 فروردين 1398.
امروز
  •   این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید
  • 88250661 - 86015849

Nicholas C. Turner, M.D., Dennis J. Slamon, M.D., Jungsil Ro, M.D

در میان بیماران مبتلا به سرطان پستان پیشرفتهِ از نوع گیرنده هورمون مثبت، HER2-منفی که به درمان اندوکرین قبلی حساسیت داشته اند، درمان با پالبوسیکلیب- فولوسترانت منجر به بقای کلی طولانی تری نسبت به درمان با دارونما- فولوسترانت شده است. تفاوت ها در میزان بقای کلی در کل گروه کارآزمایی قابل توجه و معنی دار نبودند.

در سال 2018، وقوع تقریباً 266000 مورد جدید از سرطان پستان در زنان ایالات متحده به همراه 41000 مورد مرگ برآورد شده است. در این میان، سرطان پستانِ گیرنده هورمون مثبت شایع ترین زیر گروه بیماری می باشد. کیناز های وابسته به سایکلین 4 و 6 (CDK4/6) پروموترهای اصلی برای رشد تومور در سرطان پستان گیرنده هورمون  مثبت هستند که با فعال شدن مسیر گیرنده های استروژن همکاری می کنند. مدل های پری کلینیکال از سرطان پستان  گیرنده هورمون مثبت،بسیار حساس به پالبوسیکلیب (مهار کننده CDK4/6) بودند و در یک مطالعه بعدی فاز 2، پالبوسیکلیب منجر به مزیت زنده ماندن بدون پیشرفت بیماری در بیماران مبتلا به سرطان پستان پیشرفته از نوع گیرنده انسانی فاکتور رشد اپیدرمی ۲ (HER2)-منفی، و گیرنده استروژن مثبت که قبلاً درمان نشده بودند، گشت. متعاقباً، PALOMA-2، یک کارآزمایی فاز 3 تصادفی سازی شده، تایید نمود که پالبوسیکلیب به میزان قابل ملاحظه ای میزان بقای بدون پیشرفت بیماری را در ترکیب با لتروزول، بعنوان خط اولیه درمان سرطان پستان پیشرفته از نوع HER2-منفی، گیرنده استروژن  مثبت، طولانی می کند. در فاز 3 کارآزمایی PALOMA-3، این مسئله مورد بررسی قرار گرفت که آیا درمان با پالبوسیکلیب در ترکیب با فولوسترانت، سبب طولانی شدن نرخ بقای بدون پیشرفت بیماری در میان بیماران مبتلا به سرطان پستان پیشرفته از نوع HER2-منفی، گیرنده هورمون مثبتی که متعاقب درمان اندوکرین قبلی بیماریشان پیشرفت کرده است، می گردد. هدف اصلی کارآزمایی تحقق یافت، بدان معنی که کارآزمایی نشان داد که بقای بدون پیشرفت بیماری به طور معنی داری طولانی تر در درمان ترکیبی پالبوسیکلیب- فولوسترانت نسبت به ترکیب فولوسترانت-دارونما می باشد. پالبوسیکلیب و سایر مهار کننده های CDK4/6 در ترکیب با درمان اندوکرین به صورت یک استاندارد مراقبتی بر پایه بقای طولانی بدون پیشرفت بیماری شده اند. با این وجود، داده های بلند مدت مرتبط با اثر پالبوسیکلیب بر روی نرخ بقای کل و اثربخشی درمان بعدی محدود شده است. در اینجا، نتایج یک تحلیل از پیش تعیین شده از کارآزمایی PALOMA-3 گزارش می شود که در آن اثر پالبوسیکلیب بر روی نرخ بقای کل و اثربخشی درمان های تجویز شده بعد از پیشرفت بیماری ارزیابی شده است. 

پیش زمینه: پالبوسیکلیب بعنوان مهار کننده کینازهای وابسته به سیکلین 4 و 6 (CDK4/6)  در ترکیب با درمان با فولوسترانت، میزان بقای بدون پیشرفت بیماری را در میان بیماران مبتلا به سرطان پستان پیشرفته از نوع گیرنده هورمون مثبت، گیرنده انسانی فاکتور رشد اپیدرمی ۲ (HER2) منفی طولانی می کند. لذا نتایج یک تحلیل از پیش تعیین شده از بقای کل گزارش می شود.

روش ها: در این مطالعه ما به طور تصادفی بیماران مبتلا به سرطان پستان پیشرفته از نوع HER2 منفی، گیرنده هورمون  مثبتی که عود یا پیشرفت بیماری در طی درمان اندوکرین قبلی داشته اند را به منظور دریافت پالبوسیکلیب به همراه فولوسترانت، یا دارونما به همراه فولوسترانت انتخاب کردیم. در ادامه میزان بقای کل مورد بررسی قرار گرفت؛ یعنی تاثیر پالبوسیکلیب با توجه به عوامل طبقه بندی از پیش تعیین شده از وجود یا عدم وجود حساسیت به درمان اندوکرین، وجود یا عدم وجود بیماری متاستاتیک احشایی و وضعیت یائسگی، اثربخشی درمان های بعدی پس از پیشرفت بیماری و ایمنی مورد بررسی قرار گرفت.

 

نتایج: از میان 521 بیماری که تحت تصادفی سازی قرار گرفتند، میانگین نرخ بقای کل حدود 34.9 ماه در گروه پالبوسیکلیب- فولوسترانت و 28 ماه در گروه دارونما- فولوسترانت بود. درمان با مهار کننده CDK4/6 بعد از تکمیل دوره کارآزمایی در 16% بیماران در گروه دارونما- فولوسترانت روی داد. از میان 410 بیمار دارای حساسیت به درمان اندوکرین قبلی، نرخ بقای کل حدود 39.7 ماه در گروه پالبوسیکلیب- فولوسترانت و 29.7 ماه در گروه دارونما- فولوسترانت بود. میانگین زمان درمان بعدی در هر دو گروه مشابه بود، و میانگین زمان دریافت شیمی درمانی حدود 17.6 ماه در گروه  پالبوسیکلیب- فولوسترانت در مقایسه با  8.8 ماه در گروه دارونما- فولوسترانت بود. هیچ گونه سیگنال ایمنی جدیدی در 44.8 ماه follow-up دیده نشد.

NEJM.org. October 20, 2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1810527

ورود اعضا

خبرنامه

نام خانوادگی :
پست الکترونیکی :

کاربران فعال

ما 26 مهمان و بدون عضو آنلاین داریم

تقدیم به

این نشریه برای پاسداشت زنده یاد منوچهر صیادی که دارای سابقه ای بیش از پنجاه سال در عرصه مطبوعات٬ بخصوص نشریات پزشکی بودند تهیه و تقدیم علاقمندان میگردد.

هدف عرصه پزشکی

این نشریه‌ (ماهنامه) به منظور ارتقاء اطلاعات روز پزشکی و با هدف اطلاع رسانی برای آموزشی به روزتر بمنظور استفاده بهتر از تجارب پزشکان ایرانی پا به عرصه وجود نهاده است.

عرصه پزشکی

صاحب امتیاز: موسسه پزشکی آدوراسلامت

مدیرمسوول: دکتر شیوا متقی

                   «زیر نظر شورای نویسندگان»

 

تماس با ما

آدرس: تهران، شهرآرا، خیابان 19، پلاک 86، طبقه 1

تلفن:           88250661 - 86015849 - 09122407039

فاکس:         86015847

ایمیل: Info@arseyepezeshky.ir

تلگرام: https://telegram.me/arseyepezeshki

آمار بازدیدکنندگان

02322437
امروز
دیروز
هفته جاری
هفته گذشته
ماه جاری
ماه گذشته
بازدید کل
380
1081
5438
2305445
39495
39883
2322437

آی‌پی شما: 52.201.27.211
امروز: پنج شنبه، 01 فروردين 1398 - ساعت: 11:01:37

درباره عرصه پزشکی

با سلام

 نشريه عرصه پزشكى مطالب روز علوم پزشكى جهان را به زبان فارسى و به صورت رايگان منتشر، و براى پزشكان، داروسازان، دندان پزشكان، مراکز درمانی و مشاغل وابسته ی پزشكى ارسال مى دارد.

 اين نشريه به پاس زحمات زنده یاد مرحوم منوچهر صيادى كه بيش از ٥٠ سال سابقه حضور در عرصه نشريات؛ بخصوص نشريات پزشكى را داشتند، تهیه و تقدیم علافمندان مى گردد.

 از آنجا كه هزينه جارى اين نشريه از طريق تبليغات ميسر مى باشد، امیدواریم با کمک شما همراهان كه براستى مكمل ما در این راه مى باشيد، بتوانیم به صورت مطلوب تر ادامه طریق دهیم.

 لذا خواستاريم که با ارائه تبلیغات یا معرفی ما به شرکتها در این زمینه کوشا و همراه باشیم.

راه های تماس با عرصه پزشکی

صاحب امتیاز: موسسه پزشکی آدوراسلامت

مدیرمسوول: دکتر شیوا متقی

                «زیر نظر شورای نویسندگان»

آدرس:       تهران – شهرآرا – خیابان نوزدهم – پلاک 86 – طبقه همکف

تلفن:        88250661 - 86015849 - 09122407039

فاکس:      86015847

ایمیل:        این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید