طراحی سایت
شنبه 29 دي 1397.
امروز
  •   این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید
  • 88250661 - 86015849

Gerald Falchook, MD; Robert L. Coleman, MD; Andrzej Roszak, MD

پرسش: آیا آلیزرتیب خوراکی در ترکیب با پاکلیتاکسل در مقایسه با پاکلیتاکسل به تنهایی، در بیماران مبتلا به سرطان پستان یا تخمدان، می تواند باعث بهبود بقای بدون پیشرفت بیماری گردد (PFS)؟

یافته ها: در این کارآزمایی فاز 1 برچسب باز روی 191 بیمار و کارآزمایی بالینی فاز 2 تصادفی روی 142 بیمار مبتلا به سرطان تخمدان عود کننده یا سرطان پستان پیشرفته، PFS متوسط برابر با 6.7 ماه در هنگام استفاده از آلیزرتیب بعلاوه پاکلیتاکسل در برابر 4.7 ماه در هنگام استفاده از پاکلیتاکسل به تنهایی بود. ترکیب آلیزرتیب و پاکلیتاکسل نشان دهنده ی مشخصات ایمنی قابل کنترل بود.

 منظور: به مطالعات بیشتری روی ترکیب آلیزرتیب و پاکلیتاکسل و سایر تاکسون ها نیاز است.

اهمیت: نیاز واجبی برای درمان سرطان تخمدان با دارو وجود ندارد، و رویکردهای جدید برای بهبود بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) و بقای کلی مورد نیاز هستند.

هدف: این مطالعه ی فاز 1/2، فعالیت آلیزرتیب را در ترکیب با پاکلیتاکسل هفتگی در بیماران مبتلا به سرطان پستان و تخمدان (فاز 1 و فاز 2) مورد ارزیابی قرار داده است.

طراحی، تنظیم، و شرکت کنندگان: یک کارآزمایی بالینی فاز 2 تصادفی و فاز 1 برچسب باز از 16 آوریل 2010 برای فاز 1 و 28 مارس 2012 تا 12 آگوست 2013 برای فاز 2 در 33 مکان (ایالات متحده، فرانسه، و لهستان) صورت پذیرفت. داده ها از تاریخ قطع یعنی 12 اگوست 2014 با متوسط زمان پیگیری 7.2 ماه در گروه آلیزرتیب و پاکلیتاکسل، و 4.6 ماه در گروه پاکلیتاکسل بتنهایی گزارش می شوند. مجموعاً 191 خانم مبتلا به سرطان پستان پیشرفته (تنها فاز 1) یا سرطان تخمدان عود کننده وارد مطالعه شدند، که شامل 142 بیمار تصادفی انتخاب شده در گروه آلیزرتیب بعلاوه پاکلیتاکسل (73 نفر) و گروه پاکلیتاکسل به تنهایی (69 نفر) در مطالعه فاز 2 می شدند.

مداخلات: بیماران با نسبت یک به یک با دوره های بدون پلاتین (مقاوم به درمان، 0 تا 6 ماه، 6 تا 12 ماه) و درمان قبلی با تاکسان هفتگی (بله، خیر) طبقه بندی شدند تا آلیزرتیب خوراکی 40 میلی گرم دو بار در روز و سه روز مصرف و چهار روز عدم مصرف را برای مدت سه هفته، بعلاوه پاکلیتاکسل (60 میلی گرم در متر مربع بصورت وریدی، روزهای 1، 8، و 15)، یا پاکلیتاکسل 80 میلی گرم بر متر مربع وریدی و هفتگی را برای مدت 28 روز (4 هفته) دریافت نمایند.

 

نتایج اصلی و اقدامات: اندپوینت اولیه PFS بود، تحلیل اثربخشی و ایمنی اولیه از قصد اصلاح شده برای درمان (mITT) جمعیت استفاده نمود (همه ی بیماران تصادفی انتخاب شده که یک دوز یا بیشتر از داروی مورد مطالعه دریافت نمودند).

نتایج: متوسط سن 191 بیمار ثبت نام شده در فاز یک 59 سال (محدوده ی 29 تا 75 سال) بود. متوسط سن 142 بیمار ثبت نام شده در فاز دو برای بیمارانی که آلیزرتیب بعلاوه ی پاکلیتاکسل دریافت نمودند 63 سال (محدوده ی 30 تا 81 سال) و برای بیمارانی که تنها پاکلیتاکسل دریافت کردند 61 سال (محدوده ی 41 تا 81 سال) بود. در برش داده ها، 107 بیمار (75%) دارای رویداد PFS مستدل بودند؛ 52 نفر (71%) در گروه آلیزرتیب بعلاوه ی پاکلیتاکسل، و 55 نفر (80%) در گروه پاکلیتاکسل به تنهایی. PFS متوسط، 6.7 ماه برای گروه آلیزرتیب بعلاوه ی پاکلیتاکسل و 4.7 ماه برای گروه پاکلیتاکسل به تنهایی بود. عوارض جانبی درجه سه یا بالاتر مربوط به دارو در 63 بیمار (86% در مقابل  14 بیمار (20%) در گروه آیزرتیب بعلاوه پاکلیتاکسل گزارش شد، شامل 56 (77%) مورد در مقابل 7 (10%) نوتروپنی (کم شدن نوتروفیلهای خون)، 18 (25% در مقابل 0 مورد ورم دهان و لثه، و 10 (14%) در برابر 2 (3%) مورد آنمی؛ 54 (74%) در برابر 17 (25%) دارای عوارض جانبی منجر به کاهش دوز بودند. دو بیمار در طول مطالعه فوت شدند (یک نفر در هر گروه)؛ هیچ مرگی با داروی مورد مطالعه در ارتباط نبود.

نتیجه گیری و ارتباط: اندپوینت اولیه، PFS، آلیزرتیب بعلاوه پاکلیتاکسل بسیار بیشتر از پاکلیتاکسل به تنهایی مورد توجه قرار گرفت. انجام تحقیقات بیشتر ضروری است.

JAMA Oncol.  October 18, 2018.

ورود اعضا

خبرنامه

نام خانوادگی :
پست الکترونیکی :

کاربران فعال

ما 20 مهمان و بدون عضو آنلاین داریم

تقدیم به

این نشریه برای پاسداشت زنده یاد منوچهر صیادی که دارای سابقه ای بیش از پنجاه سال در عرصه مطبوعات٬ بخصوص نشریات پزشکی بودند تهیه و تقدیم علاقمندان میگردد.

هدف عرصه پزشکی

این نشریه‌ (ماهنامه) به منظور ارتقاء اطلاعات روز پزشکی و با هدف اطلاع رسانی برای آموزشی به روزتر بمنظور استفاده بهتر از تجارب پزشکان ایرانی پا به عرصه وجود نهاده است.

عرصه پزشکی

صاحب امتیاز: موسسه پزشکی آدوراسلامت

مدیرمسوول: دکتر شیوا متقی

                   «زیر نظر شورای نویسندگان»

 

تماس با ما

آدرس: تهران، شهرآرا، خیابان 19، پلاک 86، طبقه 1

تلفن:           88250661 - 86015849 - 09122407039

فاکس:         86015847

ایمیل: Info@arseyepezeshky.ir

تلگرام: https://telegram.me/arseyepezeshki

آمار بازدیدکنندگان

02221809
امروز
دیروز
هفته جاری
هفته گذشته
ماه جاری
ماه گذشته
بازدید کل
869
2590
11468
2199440
29972
45749
2221809

آی‌پی شما: 107.21.16.70
امروز: شنبه، 29 دی 1397 - ساعت: 10:10:57

درباره عرصه پزشکی

با سلام

 نشريه عرصه پزشكى مطالب روز علوم پزشكى جهان را به زبان فارسى و به صورت رايگان منتشر، و براى پزشكان، داروسازان، دندان پزشكان، مراکز درمانی و مشاغل وابسته ی پزشكى ارسال مى دارد.

 اين نشريه به پاس زحمات زنده یاد مرحوم منوچهر صيادى كه بيش از ٥٠ سال سابقه حضور در عرصه نشريات؛ بخصوص نشريات پزشكى را داشتند، تهیه و تقدیم علافمندان مى گردد.

 از آنجا كه هزينه جارى اين نشريه از طريق تبليغات ميسر مى باشد، امیدواریم با کمک شما همراهان كه براستى مكمل ما در این راه مى باشيد، بتوانیم به صورت مطلوب تر ادامه طریق دهیم.

 لذا خواستاريم که با ارائه تبلیغات یا معرفی ما به شرکتها در این زمینه کوشا و همراه باشیم.

راه های تماس با عرصه پزشکی

صاحب امتیاز: موسسه پزشکی آدوراسلامت

مدیرمسوول: دکتر شیوا متقی

                «زیر نظر شورای نویسندگان»

آدرس:       تهران – شهرآرا – خیابان نوزدهم – پلاک 86 – طبقه همکف

تلفن:        88250661 - 86015849 - 09122407039

فاکس:      86015847

ایمیل:        این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید