طراحی سایت
چهارشنبه 1 خرداد 1398.
امروز
  •   این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید
  • 88250661 - 86015849

مترجم: دکتر الهام خاقانی – پزشکی عمومی

سوال: آیا alisertib خوراکی در ترکیب با Paclitaxel بقا بدون پیشرفت بیماری (PFS) را در مقایسه با Paclitaxel تنها در بیماران مبتلا به سرطان سینه یا تخمدان افزایش می دهد؟

یافته ها: در این کارآزمایی یک مرحله ای از 191 بیمار و کارآزمایی بالینی دو مرحله ای تصادفی شامل 142 بیمار مبتلا به سرطان تخمدان راجعه یا سرطان سینه پیشرفته، میانگین PFS 6.7 ماه در گروه alisertib علاوه بر Paclitaxel در مقایسه با 4.7 ماه در گروه Paclitaxel بود.

 ترکیب alisertib با Paclitaxel یک شاخص امن قابل کنترل را نشان داد.

منظور: مطالعه آینده درمورد alisertib در ترکیب با Paclitaxel و دیگر taxon ها تضمین شده است.

چکیده: اهمیت: یک نیاز طبی برآورده نشده برای درمان سرطان تخمدان راجعه وجود دارد و رویکردهای جدید برای افزایش بقا بدون پیشرفت بیماری (PFS) و بقا کلی وجود دارد.

هدف: این مطالعه 1.2 مرحله ای فعالیت alisertib در ترکیب با Paclitaxel هفتگی در بیماران مبتلا به سرطان سینه (مرحله 1) و سرطان تخمدان (مرحله 1 و 2) را ارزیابی کرد.

طرح، محیط و شرکت کنندگان: یک کارآزمایی بالینی مرحله 2 تصادفی و مرحله 1 اپن تیبل از 16 آوریل 2010 برای مرحله 1 و 28 مارس 2012 تا 12 آگوست 2013 برای فاز 2 در 33 منطقه ایالات متحده، فرانسه و لهستان) اجرا شد. داده ها از یک تاریخ معین از 12 آگوست 2014 با میانگین مدت پیگیری 7.2 ماه در alisertib علاوه بر Paclitaxel و 4.6 ماه در گروه Paclitaxel گزارش شد. از کل 191 زن مبتلا به سرطان سینه پیشرفته (تنها در مرحله 1) یا سرطان تخمدان راجعه 142 بیمار به شکل تصادفی alisertib علاوه بر (Paclitaxel (n=73 یا Paclitaxel (n=69) در مطالعه مرحله 2 ثبت نام شدند.

مداخلات: بیماران به نسبت 1:1 به طور تصادفی به واسطه دوره بدون پلاتینیوم (مقاومت 6-0 ماه، 12-6 ماه) و درمان تاکسان هفتگی قبلی (بله ، خیر) برای دریافت alisertib به میزان 40 میلی گرم دوباره در روز به شکل خوراکی برای 3 روز در هفته به مدت 3 هفته، افزودن Paclitaxel (60 mg/m2 به شکل وریدی، روزهای 1، 8 و 15) یا Paclitaxel هفتگی 80 mg/m2به شکل وریدی در دوره های 28 روزه تقسیم بندی شدند.

پیامدها و مقیاس های اصلی: هدف ابتدایی PFS بود، تحلیل کارایی ابتدایی و تحلیل امنیت با هدف درمان (mITT) جمعیت (همه بیمارانی که به شکل تصادفی 1 یا بیش از یک دز از دارو مطالعه دریافت کرده بودند) بود.

نتایج: میانگین سنی برای 192 بیمار ثبت نام شده در مرحله 1، 59 نفر (بازه 75-29 سال) بود. میانگین سنی برای 142 بیمار ثبت نام شده در مرحله دو 63 (بازه 81-30) سال برای بیماران دریافت کننده alisertib علاوه بر Paclitaxel و 61 (بازه 81-41) سال برای بیماران دریافت کننده Paclitaxel بود. در داده های معین 107 (75%) بیماران با 52 نفر (71%) در گروه alisertib علاوه بر Paclitaxel و 55 نفر (80%) در گروه PFS Paclitaxel مستند شده داشتند.

میانگین PFS، 6.7 ماه با alisertib علاوه بر Paclitaxel در مقایسه با 4.7 ماه با Paclitaxel بود. عوارض جانبی درجه 3 یا بیشتر مرتبط با دارو در 63 نفر (86%) در مقایسه با 14 نفر (20%) بیمار در گروه alisertib علاوه بر Paclitaxel و گروه Paclitaxel شامل 56 نفر (77%) در مقابل 7 نفر (25%) عوارض جانبی داشتند که منجر به کاهش دز شد.

دو بیمار در طول مطالعه فوت شدند (یکی در هر گروه)، هیچ یک از مرگ ها در ارتباط با دارو مطالعه نبود.

نتیجه گیری ها و ارتباطات: هدف اولیه PFS بسیار به نفع این بود که alisertib علاوه بر  Paclitaxel به طور قابل توجهی نسبت به Paclitaxel تنها بهتربود. بررسی های بیشتر مورد نیاز است.

Gerald Falchook, MD; Robert L. Coleman, MD; Andrzej Roszak, MD

JAMA Oncol. 2019;5(1):e183773.

ورود اعضا

خبرنامه

نام خانوادگی :
پست الکترونیکی :

کاربران فعال

ما 255 مهمان و بدون عضو آنلاین داریم

تقدیم به

این نشریه برای پاسداشت زنده یاد منوچهر صیادی که دارای سابقه ای بیش از پنجاه سال در عرصه مطبوعات٬ بخصوص نشریات پزشکی بودند تهیه و تقدیم علاقمندان میگردد.

هدف عرصه پزشکی

این نشریه‌ (ماهنامه) به منظور ارتقاء اطلاعات روز پزشکی و با هدف اطلاع رسانی برای آموزشی به روزتر بمنظور استفاده بهتر از تجارب پزشکان ایرانی پا به عرصه وجود نهاده است.

عرصه پزشکی

صاحب امتیاز: موسسه پزشکی آدوراسلامت

مدیرمسوول: دکتر شیوا متقی

                   «زیر نظر شورای نویسندگان»

 

تماس با ما

آدرس: تهران، شهرآرا، خیابان 19، پلاک 86، طبقه 1

تلفن:           88250661 - 86015849 - 09122407039

فاکس:         86015847

ایمیل: Info@arseyepezeshky.ir

تلگرام: https://telegram.me/arseyepezeshki

آمار بازدیدکنندگان

02422586
امروز
دیروز
هفته جاری
بازدید
ماه جاری
ماه گذشته
بازدید کل
572
2907
8233
2401052
41137
44120
2422586

آی‌پی شما: 3.85.143.239
امروز: پنج شنبه، 02 خرداد 1398 - ساعت: 02:03:59

درباره عرصه پزشکی

با سلام

 نشريه عرصه پزشكى مطالب روز علوم پزشكى جهان را به زبان فارسى و به صورت رايگان منتشر، و براى پزشكان، داروسازان، دندان پزشكان، مراکز درمانی و مشاغل وابسته ی پزشكى ارسال مى دارد.

 اين نشريه به پاس زحمات زنده یاد مرحوم منوچهر صيادى كه بيش از ٥٠ سال سابقه حضور در عرصه نشريات؛ بخصوص نشريات پزشكى را داشتند، تهیه و تقدیم علافمندان مى گردد.

 از آنجا كه هزينه جارى اين نشريه از طريق تبليغات ميسر مى باشد، امیدواریم با کمک شما همراهان كه براستى مكمل ما در این راه مى باشيد، بتوانیم به صورت مطلوب تر ادامه طریق دهیم.

 لذا خواستاريم که با ارائه تبلیغات یا معرفی ما به شرکتها در این زمینه کوشا و همراه باشیم.

راه های تماس با عرصه پزشکی

صاحب امتیاز: موسسه پزشکی آدوراسلامت

مدیرمسوول: دکتر شیوا متقی

                «زیر نظر شورای نویسندگان»

آدرس:       تهران – شهرآرا – خیابان نوزدهم – پلاک 86 – طبقه همکف

تلفن:        88250661 - 86015849 - 09122407039

فاکس:      86015847

ایمیل:        این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید