طراحی سایت
سه شنبه 4 آذر 1399.
امروز
  •   این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید
  • این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید
  • 88250661 - 86015849

مترجم: دکتر الهام خاقانی پزشک عمومی

آیا افزودن مهارکننده چک پوینت ایمنی Pembrolizumab به شیمی درمانی استاندارد نئوادجوانت باعث بهبود کارآمدی در سرطان پستان  ERBB2 (سابقاً HER2) منفی پرخطر در مرحله اولیه، می شود؟

يافته ها: در اين تحقيق از كارآزمايي فاز2، 2I-SPY كه شامل 250 زن مبتلا به سرطان پستان در مرحله اوليه است، اضافه كردن Pembrolizumab به شيمي درماني نئوادجوانت استاندارد باعث میزان بيش از دو برابر پاسخ پاتولوژيك كامل در مقايسه با شيمي درماني به تنهايي براي هر دو سرطان پستان گيرنده مثبت هورموني / ERBB2 منفی و سه گانه منفی شد.

مفهوم: این نتایج از کارآزماییI-SPY2  نشان می دهد که بیش از 99٪ احتمال پیش بینی وجود دارد که pembrolizumab به علاوه شیمی درمانی نئوادجوانت به طور قابل توجهی بهتر از شیمی درمانی به تنهایی در یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه مرحله ای در سرطان سینه ERBB2 منفی می باشد.

اهمیت: تقریباً 25٪ از بیماران مبتلا به سرطان پستان در مرحله اولیه که شیمی درمانی کمکی (نئو) را دریافت می کنند در 5 سال عود را تجربه می کنند. پیشرفت در درمان بسیار مورد نیاز است

هدف: تعیین اینکه آیا pembrolizumab به علاوه شیمی درمانی نئوادجوانت (NACT) در سرطان پستان در مراحل اولیه، به احتمال زیاد در یک کارآزمایی بالینی نئوادجوانت فاز 3 با 300 بیمار، موفق است.

طراحی، محیط و مشارکت کنندگان: مطالعه I-SPY2 یک مطالعه open-lable، چند مرکزی، سازگار با کارآزمایی تصادفی 2 مرحله ای برای سرطان پستان پرخطر، مرحله II / III می باشد و چندین بازوی تحقیق را بطور موازی ارزیابی می کند. NACT استاندارد به عنوان بازوی کنترل معمول عمل می کند. عوامل تحقیقی به این ساختاراضافه می شود. بیماران مبتلا به سرطان پستان ERBB2 منفی (سابقاً HER2) واجد شرایط تقسیم بندی تصادفی برای pembrolizumab بین نوامبر 2015 و نوامبر 2016 بودند.

مداخلات: شرکت کنندگان برای دریافت NACT مبتنی بر تاکسان و آنتراسایکلین با یا بدون pembrolizumab، و به دنبال آن جراحی قطعی تصادفی تقسیم شدند.

نتایج و مقیاس های اصلی: هدف نهایی اولیه پاسخ کامل پاتولوژیک (pCR) بود. هدف نهایی ثانویه بار سرطان باقیمانده (RCB) و 3 سال زنده ماندن بدون عود و مدت بدون بروز عود بود. بازوهای تحقیقاتی مطالعه شده 85٪ احتمال پیش بینی موفقیت در یک کارآزمایی 3 مرحله ای تأییدی فرضیه ای را نشان داد.

يافته ها: از 250 زن در بررسی نهايي، 181 نفر به گروه كنترل NACT استاندارد انتخاب شدند. 69 زن به 4 سیکل pembrolizumab در ترکیب با paclitaxel هفتگی و به دنبال آن AC به طور تصادفی تقسیم شدند، 40 گیرنده  هورمونی (HR) مثبت و 29 سه گانه منفی. Pembrolizumab در هر سه نشانگر تجاری مورد مطالعه قرار گرفت. میزان تخمین نهایی pCR، ارزیابی شده در مارس 2017، 44٪ در مقابل 17٪، 30٪ در مقابل 13٪ و 60٪ در مقابل 22٪ برای pembrolizumab در مقابل کنترل در ERBB2 منفی، HR-مثبت / ERBB2-منفی وکوهورت های سه گانه منفی بود. Pembrolizumab توزیع RCB را به بار بیماری کمتر برای هر گروه کوهورت ارزیابی شده منتقل کرد. عوارض جانبی شامل بیماری های غدد درون ریز مربوط به سیستم ایمنی، به ویژه ناهنجاری های تیروئید (13.0) و نارسایی آدرنال (8.7٪) بود. دستیابی به pCR پیش بینی کننده نتیجه دراز مدت بود که بیماران با pCR تحت pembrolizumab به علاوه شیمی درمانی میزان بقا بدون عوارض بالایی داشتند (93٪ در 3 سال با میانگین پیگیری 2.8 سال).

نتیجه گیری و ارتباط: هنگامی که به شیمی درمانی نئوادجوانت استاندارد، pembrolizumab اضافه شده است، میزان pCR برای هر دو سرطان پستان HR-مثبت / ERBB2-منفی و سه گانه منفی بیش از دو برابر تخمین زده شده است که نشان می دهد که ایست نقطه بازرسی در زنان مبتلا به سرطان پستان ERBB2 منفی پرخطردر مراحل اولیه، به احتمال زیاد در یک کارآزمایی 3 مرحله ای موفق خواهد شد. pembrolizumab اولین مورد از 10 عاملی بود که در زمینه HR- مثبت / ERBB2 منفی بررسی شد.

Rita Nanda, MD; Minetta C. Liu, MD; Christina Yau, PhD

JAMA Oncol.  February 13, 2020

ورود اعضا

خبرنامه

نام خانوادگی :
پست الکترونیکی :

کاربران فعال

ما 32 مهمان و بدون عضو آنلاین داریم

تقدیم به

این نشریه برای پاسداشت زنده یاد منوچهر صیادی که دارای سابقه ای بیش از پنجاه سال در عرصه مطبوعات٬ بخصوص نشریات پزشکی بودند تهیه و تقدیم علاقمندان میگردد.

هدف عرصه پزشکی

این نشریه‌ (ماهنامه) به منظور ارتقاء اطلاعات روز پزشکی و با هدف اطلاع رسانی برای آموزشی به روزتر بمنظور استفاده بهتر از تجارب پزشکان ایرانی پا به عرصه وجود نهاده است.

عرصه پزشکی

صاحب امتیاز: موسسه پزشکی آدوراسلامت

مدیرمسوول: دکتر شیوا متقی

                   «زیر نظر شورای نویسندگان»

 

تماس با ما

آدرس: تهران، شهرآرا، خیابان 19، پلاک 86، طبقه 1

تلفن:           88250661 - 86015849 - 09122407039

فاکس:         86015847

ایمیل: Info@arseyepezeshky.com

تلگرام: https://telegram.me/arseyepezeshki

آمار بازدیدکنندگان

04146923
امروز
دیروز
هفته جاری
بازدید
ماه جاری
ماه گذشته
بازدید کل
3205
3166
10952
4103976
94623
113437
4146923

آی‌پی شما: 18.234.255.5
امروز: سه شنبه، 04 آذر 1399 - ساعت: 20:09:12

درباره عرصه پزشکی

با سلام

 نشريه عرصه پزشكى مطالب روز علوم پزشكى جهان را به زبان فارسى و به صورت رايگان منتشر، و براى پزشكان، داروسازان، دندان پزشكان، مراکز درمانی و مشاغل وابسته ی پزشكى ارسال مى دارد.

 اين نشريه به پاس زحمات زنده یاد مرحوم منوچهر صيادى كه بيش از ٥٠ سال سابقه حضور در عرصه نشريات؛ بخصوص نشريات پزشكى را داشتند، تهیه و تقدیم علافمندان مى گردد.

 از آنجا كه هزينه جارى اين نشريه از طريق تبليغات ميسر مى باشد، امیدواریم با کمک شما همراهان كه براستى مكمل ما در این راه مى باشيد، بتوانیم به صورت مطلوب تر ادامه طریق دهیم.

 لذا خواستاريم که با ارائه تبلیغات یا معرفی ما به شرکتها در این زمینه کوشا و همراه باشیم.

راه های تماس با عرصه پزشکی

صاحب امتیاز: موسسه پزشکی آدوراسلامت

مدیرمسوول: دکتر شیوا متقی

                «زیر نظر شورای نویسندگان»

آدرس:       تهران – شهرآرا – خیابان نوزدهم – پلاک 86 – طبقه همکف

تلفن:        88250661 - 86015849 - 09122407039

فاکس:      86015847

ایمیل:        این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید