آپیکسابان و جلوگیری از انفارکتوس پنهان پس از سکته کریپتوژنیک در کاردیوپاتی دهلیزی

Maarten G. Lansberg, MD; Max Wintermark, MD; Hui Chen, MD

آیا آپیکسابان در پیشگیری از انفارکتوس مخفی غیرلاکونار در بیماران مبتلا به سکته کریپتوژنیک اخیر و کاردیوپاتی دهلیزی نسبت به آسپرین برتری دارد؟

این تجزیه و تحلیل ثانویه از یک کارآزمایی دوسوکور با طراحی موازی شامل ۱۷۴ شرکت‌کننده نشان داد که طی یک پیگیری متوسط ​​۲۷ ماهه، خطر بروز انفارکتوس پنهان غیرلاکونار در گروه آپیکسابان به طور قابل‌توجهی کمتر از گروه آسپرین بود.

معنی: آپیکسابان در مقایسه با آسپرین با انفارکتوس پنهان غیرلاکونار کمتری در بین بیماران مبتلا به سکته ایسکمیک کریپتوژنیک اخیر و کاردیوپاتی دهلیزی همراه بود.

اهمیت: در کاردیوپاتی دهلیزی و داروهای ضد ترومبوتیک در پیشگیری پس از سکته کریپتوژنیک (ARCADIA)، ضد انعقاد از سکته مکرر در بیماران مبتلا به سکته کریپتوژنیک اخیر و کاردیوپاتی دهلیزی جلوگیری نکرد. مشخص نیست که آیا ضد انعقاد از انفارکتوس پنهان در این جمعیت جلوگیری می کند یا خیر.

هدف: آزمایش استفاده از آپیکسابان در مقابل آسپرین برای پیشگیری از انفارکتوس مخفی غیرلاکونار پس از سکته کریپتوژنیک در بیماران مبتلا به کاردیوپاتی دهلیزی.

طراحی، محیط و شرکت کنندگان: ARCADIA-MRI، یک مطالعه کمکی برای کارآزمایی ARCADIA با دوره پیگیری متوسط ​​۲۷ ماهه، شرکت کنندگان را از ۷۵ محل در ایالات متحده از ۱۴ نوامبر ۲۰۱۹ تا ۲ دسامبر ۲۰۲۲ ثبت نام کرد. شرکت کنندگان در ARCADIA برای ثبت نام مشترک در ARCADIA-MRI در صورتی که مطالعه را برای همیشه متوقف نکرده بودند و دارو و هیچ گونه منع مصرفی در MRI نداشتند، دعوت شدند. در مجموع ۳۱۰ (۳۱٪) از ۱۰۱۵ شرکت کننده ARCADIA که در ARCADIA-MRI ثبت نام کردند و از آن ها، ۱۷۴ (۵۶٪) با کیفیت مناسب پایه و MRI پیگیری در آنالیزهای حاضر وارد شدند.

مداخلات: MRI انجام شده در زمان سکته شاخص به عنوان تصویر پایه عمل می کرد، مگر اینکه در دسترس نبود یا کیفیت کافی را نداشت، در این مورد یک MRI تحقیقاتی جدید به دست آمد. پس از تکمیل مشارکت هر یک از شرکت‌کنندگان در مطالعه اصلی ARCADIA، MRI تحقیقاتی بعدی انجام شد.

پیامدها و معیارهای اصلی: پیامد اولیه، انفارکتوس پنهان غیرلاکونار در MRI پیگیری بود که توسط ۲ ارزیاب مستقل که برای تخصیص درمان، کاور شده بودند، ارزیابی شد.

نتایج: ویژگی‌های پایه بین بازوهای آپیکسابان (n=79) و آسپرین (n=95) متعادل بود. میانگین سنی (SD) 66 (10.6) سال و میانگین (IQR) اصلاح شده در مقیاس رتبه‌بندی (mRS) نمره ۱ (۰-۲) بود. نود و یک شرکت کننده (۵۲.۳%) مرد بودند. در طول متوسط پیگیری ​​(IQR) 811 (487-1288) روز، خطر بروز انفارکتوس پنهان غیرلاکونار در گروه آپیکسابان (۵.۱%) کمتر از گروه آسپرین (۱۷.۹%) بود (خطر نسبی وزنی (۰.۲۹؛ ۰.۱۰-۰.۸۳).

نتیجه‌گیری و ارتباط: آپیکسابان در مقایسه با آسپرین با انفارکتوس پنهان غیرلاکونار کمتری در میان زیرمجموعه‌ای از بیماران مبتلا به سکته ایسکمیک کریپتوژنیک اخیر و کاردیوپاتی دهلیزی که در ARCADIA ثبت‌نام شده بودند، همراه بود.

JAMA Neurol. January 27, 2025. doi:10.1001/jamaneurol.2024.4838