سال 18, شماره 134, ماهنامه عرصه پزشکی

تاثیرTixagevimab/Cilgavimab  پیش از مواجهه با پروفیلاکسی در مبتلایان به نقص ایمنی در اُمیکرون

Federico Conti, MD. Silvia Pontiggia, MS. Valentina Morena, MD

ما با علاقه مقاله العبیدی و همکاران در مورد استفاده از tixagevimab-cligavimab (Tix-Cil) با دوز ۳۰۰+۳۰۰ میلی گرم برای پیشگیری از کووید ۱۹ در بیماران پرخطر را مطالعه کردیم. مایلیم تجربه خود را در بیمارستان آ.مانزونی در لکو ایتالیا را گزارش کنیم، جایی که Tix-Cil به عنوان پیشگیری تنها با دوز ۱۵۰+۱۵۰ میلی گرم تایید شد، زیرا معتقدیم مقایسه بین شرایط مختلف می تواند درک پیشگیری از کووید ۱۹  را بهبود بخشد. براساس معیارهای واجد شرایط بودن آژانس دارویی ایتالیا برای ارزیابی شیوع تجمعی سندرم حاد تنفسی علامت‌دار ویروس کرونا ۲ (سارس کووید ۱۹) داده‌های بیماران مبتلا به نقص ایمنی دریافت‌کننده Tix-Cil را از ژوئن تا دسامبر ۲۰۲۲ جمع‌آوری کردیم (تایید عفونت توسط سواب نازوفارنکس انجام شد). ۲۲۹ بیمار تا ۱۵ مارس ۲۰۲۳ با میانگین زمان پیگیری ۲۲۳ روز پیگیری شدند. در این دوره، انواع اُمیکرون BA1 و BA5 و نوترکیب ها در ایتالیا غالب بودند. گروه ما عمدتاً از مردان تشکیل شده بود (۶۰٪؛ ۱۳۱ نفر). میانگین سنی ۷۱.۴ سال (IQR 58.7-77.2) بود. اکثر بیماران (۷۱.۶٪) بیماری انکولوژیک/ انکو هماتولوژیک فعال داشتند. ۱۷.۹٪ دریافت کنندگان پیوند عضو بودند. ۹.۶ درصد بیماری شدید قلبی عروقی داشتند. تقریباً همه شرکت کنندگان (۹۷.۵٪) یک چرخه کامل واکسیناسیون کووید ۱۹ داشتند. در پایان دوره پیگیری، ۳۳ بیمار (۱۴.۴%) علائم کووید ۱۹ داشتند. این احتمال در طول زمان افزایش یافت: ۱.۳٪ در ماه اول پس از تجویز Tix-Cil، ۷.۴٪ بعد از ۳ ماه و ۱۷.۱٪ پس از ۶ ماه. میانگین زمان بین پروفیلاکسی و کووید ۱۹، ۸۸ روز بود. چهار بیمار انکو هماتولوژیک به دلیل کووید-۱۹ در بیمارستان بستری شدند و یک نفر فوت کرد. در تجزیه و تحلیل چند متغیره، تنها داشتن یک بیماری انکولوژیک/آنکو هماتولوژیک با خطر بالاتر عفونت همراه بود در حالی که نه سن، نه تعداد دوزهای واکسیناسیون  و نه سایر بیماری ها مرتبط نبودند.

خطر عفونت علامت دار: شکل، مقایسه بین منحنی های کاپلن-مایر بیماران با/بدون بیماری انکولوژیک/انکوهماتولوژیک را نشان می دهد.

شکل منحنی کاپلن-مایر در زمان ابتلا به عفونت کووید ۱۹ از زمان تجویز پروفیلاکسی tixagevimab/cilgavimab، با توجه به وجود یک بیماری انکولوژیک/آنکو هماتولوژیک فعال (قرمز) یا نه (آبی).

برای مقایسه داده‌هایمان با العبیدی و همکاران، تجزیه و تحلیل داده‌های سانسور را در ۵ ماه از اولین بیمار دریافت‌کننده Tix-Cil انجام می‌دهیم. ما بروز تجمعی ۸.۵٪ مورد کووید ۱۹، ۲ مورد بستری شدن در بیمارستان (۱۱٪) و ۱ مرگ را مشاهده کردیم. این مشابه با آنچه العبیدی و همکاران گزارش کرده اد، علی رغم دوز کمتر Tix-Cil است. با این حال، تفاوت‌ها در تنظیمات، جمعیت‌های مطالعه، و انواع سارس کووید ۱۹ ممکن است بر این نتایج تأثیر بگذارد. مطالعات دیگر میزان بروز کووید-۱۹ را در بیمارانی که دوز ۱۵۰ در مقابل ۳۰۰ میلی گرم دریافت می کردند، مشاهده کردند. نکته قابل توجه در گروه ما آن بود که در بیماران مبتلا به سرطان خطر عفونت با گذشت زمان افزایش یافت. این داده‌ها نشان می‌دهند که اقدامات غیردارویی (مانند ماسک) و اثربخشی نظارت بر استراتژی‌های پیشگیرانه موجود و جدید از اهمیت بالایی برخوردار است.

The American Journal of Medicine. VOLUME 137, ISSUE 2, E40-E41, FEBRUARY 2024