سال 19, شماره 150, ماهنامه عرصه پزشکی

یک قرص، دارویی ترکیبی برای درمان خط اول فشار خون بالا

مترجم: آناهیتا خاقانی مهندس بهداشت

فشار خون بالا در سراسر جهان یک عامل خطر اصلی برای ایجاد بیماری عروق کرونر و محیطی، بیماری عروق مغزی و سکته مغزی، بیماری کلیوی، زوال عقل و نارسایی احتقانی قلب است.

تخمین زده می‌شود که نیمی از آمریکایی‌ها فشار خون بالا دارند.

با این حال، تنها یک چهارم از این افراد با وجود در دسترس بودن درمان‌های دارویی مؤثر، که برخی از آنها به ۸۰ سال پیش برمی‌گردند، به طور کافی درمان می‌شوند. تخمین زده می‌شود که سالانه ۵۰۰۰۰۰ بیمار در ایالات متحده بر اثر عوارض مرتبط با فشار خون جان خود را از دست می‌دهند.

درمان مؤثر فشار خون با یک رویکرد مراقبتی مرحله‌ای با استفاده از داروهای مختلف اضافه شده روی یکدیگر برای دستیابی به کنترل فشار خون آغاز شد. رژیم‌های ترکیبی فرموله شده در یک قرص متشکل از عوامل مؤثر، در نهایت برای استفاده بالینی تأیید شدند و شامل ترکیبی از داروهای ادرار آور، مسدودکننده‌های سیستم رنین-آنژیوتانسین، مسدودکننده‌های بتا-آدرنرژیک و مسدودکننده‌های ورود کلسیم بودند. نشان داده شده است که این ترکیبات باعث بهبود اثربخشی درمان، رضایت بیماران و کاهش عوارض جانبی می‌شوند.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اخیراً رژیم تک قرص سه دارویی ضد فشار خون بالا (Widaplik @ George Medicines، بوستون، لندن، انگلستان) را تأیید کرده است. این ترکیب شامل مسدودکننده گیرنده آنژیوتانسین-II، تلمیزارتان، تیازید اینداپامید و مسدودکننده کلسیم، آملودیپین استWidaplik  اولین ترکیبی است که درست در شروع درمان استفاده می‌شود و از دوز پایین برای ارائه مزایای رویکرد ترکیبی سه‌گانه استفاده می‌کند.

این دارو در ۳ شکل دوز موجود است – ۱۰/۱.۲۵، ۰.۶۲۵ میلی‌گرم، ۲۰/۲.۵، ۱.۲۵ میلی‌گرم و ۴۰/۵/۲.۵ میلی‌گرم. تایید ویداپلیک توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) بر اساس نتایج مثبت دو آزمایش فاز III اخیر انجام شد که این ترکیب را در برابر دارونما و در برابر ترکیبات دوگانه اجزای آن مقایسه کردند. در این مطالعات، ویداپلیک به طور قابل توجهی فشار خون و میزان کنترل را کاهش داد. شایع‌ترین عارضه جانبی، بروز کم افت فشار خون علامت‌دار است.

همچنین دو آزمایش منتشر شده قبلی وجود داشت که شامل آزمایش Triumph با ۷۰۰ بیمار در سریلانکا و آزمایش Veronica نیجریه بود که ترکیب سه‌گانه را با مراقبت‌های استاندارد مقایسه کردند که اثربخشی و تحمل‌پذیری خوبی را نشان داد. مطالعه‌ای در حال بررسی اثربخشی ویداپلیک برای پیشگیری از سکته مغزی است.

یک آزمایش جهانی که فرمولاسیون جدید را بررسی می‌کند، در حال بررسی این است که آیا فرمولاسیون جدید در پیشگیری از سکته مغزی در بیمارانی که خونریزی داخل مغزی داشته‌اند، مفید است یا خیر.

تناقضات فرمولاسیون جدید مربوط به اثرات اجزای منفرد است. استفاده از تلمیزارتان به دلیل عوارض مادری و جنینی ناشی از دارو، متناقض است. عوارض جانبی اضافی در مقایسه با دارونما حداقل است. در نتیجه، معرفی یک فرمولاسیون چند دارویی در درمان فشار خون سیستمیک به عنوان رویکرد خط اول برای درمان فشار خون بالا می‌تواند راهی ایمن و مؤثر برای کاهش خطر بیماری‌های قلبی عروقی فراهم کند.

William H. Frishman, M.D ∙ Wilbert S. Aronow, M.D ∙ Joseph Alpert, M.D

The American Journal of Medicine. Articles in Press. August 02, 2025