Eric L. Simpson, MD, MCR; LeAnn C. Michaels, BS; Katrina Ramsey, MPH
آیا استفاده روزانه نرم کننده از سن ۹ هفته تا ۲۴ ماهگی به پیشگیری از درماتیت آتوپیک (AD) در جمعیتی که برای خطر انتخاب نشده اند کمک می کند؟
در این کارآزمایی بالینی تصادفی، عملی و غیرمتمرکز بر روی ۱۲۴۷ زوج شیرخوار-والد، افرادی که به گروه مرطوب کننده روزانه اختصاص داده شده بودند، در مقایسه با گروه مراقبت استاندارد، شیوع تجمعی AD کمتری داشتند.
معانی نتایج کارآزمایی نشان میدهد که استفاده روزانه از نرمکننده برای نوزادان ممکن است یک راه عملی برای کاهش بروز درماتیت آتوپیک باشد.
اهمیت درماتیت آتوپیک (AD) بار سلامتی جهانی را برای کودکان تحمیل می کند و یک عامل خطر برای ایجاد آلرژی غذایی و آسم است. مطالعات کمی مداخله نرمکننده را برای پیشگیری اولیه درماتیت آتوپیک در نوزادانی که برای خطر انتخاب نشدهاند، ارزیابی کردهاند.
هدف: تعیین اینکه آیا مداخله نرمکننده در نوزادانی که برای خطر انتخاب نشدهاند، بروز AD را تا ۲۴ ماهگی کاهش میدهد یا خیر.
طراحی، تنظیم، و شرکتکنندگان یک کارآزمایی بالینی غیرمتمرکز و تصادفی انجام شد که شامل ۱۲۴۷ زوج شیرخوار-والد بودند که از ۲۵ کلینیک پزشکی اطفال و خانواده مبتنی بر جامعه که اعضای ۴ شبکه تحقیقاتی مبتنی بر عمل در سراسر کشور هستند، استخدام شدند. شرکت کنندگان از ژوئیه ۲۰۱۸ تا فوریه ۲۰۲۱ جذب شدند و پیگیری تا فوریه ۲۰۲۳ تکمیل شد.
دایادهای مداخله به طور تصادفی به ۱ از ۲ گروه تقسیم شدند: یک گروه مرطوب کننده روزانه که از نرم کننده تمام بدن استفاده می کردند، از سن ۹ هفتگی شروع می کردند یا یک گروه کنترل که از استفاده از نرم کننده خودداری می کردند.
پیامدها و معیارهای اصلی پیامد اولیه درماتیت آتوپیک تشخیص داده شده توسط پزشک بود که تا سن ۲۴ ماهگی در پرونده پزشکی بیمار ثبت شد. شرکتکنندگان نظرسنجیهای الکترونیکی سهماهه را برای گزارش رویدادهای نامطلوب و هشدار به تیم در صورت تشخیص درماتیت آتوپیک تکمیل کردند. هماهنگکنندگان پژوهشی آموزشدیده، سوابق پزشکی شرکتکنندگان را جمعآوری کردند.
نتایج از ۱۲۴۷ نوزاد، ۵۵۳ (۴۴.۳٪) دختر بودند و میانگین سن (SD) در تصادفی سازی ۲۳.۹ (۱۶.۳) روز بود. در ۲۴ ماهگی، بروز تجمعی AD 36.1٪ (SE, 2.1) در گروه مرطوب کننده روزانه و ۴۳.۰٪ (SE 2.1) در گروه کنترل، با خطر نسبی (RR) 0.84 (0.73-0.97) و میزان تأثیر جمعیت (در جمعیت ۰.۷ در خطر بیشتر نبود) ۰.۶۰-۰.۹۰). اثر محافظتی به طور قابل توجهی با حضور یک سگ در خانه اصلاح شد (۰.۶۸؛ ۰.۵۰-۰.۹۰). هیچ تفاوتی بین گروه ها در عوارض جانبی پوستی وجود نداشت.
نتیجهگیری و ارتباط این کارآزمایی بالینی تصادفیسازی شده نشان داد که استفاده روزانه نرمکننده قبل از ۹ هفتگی در جمعیت نماینده ایالات متحده که برای خطر انتخاب نشده بودند، باعث کاهش بروز تجمعی درماتیت آتوپیک در ۲۴ ماهگی شد. اجرای این رویکرد برای مراقبت از پوست کودکان ممکن است یک راه عملی برای کاهش بار بیماری درماتیت آتوپیک جوامع ایالات متحده باشد.
JAMA Dermatol. July 23, 2025. doi: 10.1001/jamadermatol.2025.2357