مترجم: فرناز اخباری – ماما
آیا دستگاه تنظیم دمای سطحی خودکار در پیشگیری از تب در بیماران مبتلا به آسیب عروقی حاد مغز موثر است و آیا نتایج عملکردی را در مقایسه با مراقبت‌های استاندارد تب بهبود می‌بخشد؟
در این کارآزمایی بالینی تصادفی شده بر روی ۶۷۷ بیمار بدحال مبتلا به سکته مغزی، تنظیم دما به طور قابل توجهی میانگین بار تب روزانه را در مقایسه با مراقبت استاندارد تب (۰.۳۷ درجه سانتیگراد در مقابل ۰.۷۳ درجه سانتیگراد در ساعت) در۳ ماه کاهش داد، اما تفاوت معنی داری در نتایج عملکردی وجود نداشت.
معنی: پیشگیری از تب در بیماران مبتلا به آسیب عروقی حاد مغزی با استفاده از دستگاه تنظیم دمای سطحی خودکار، بار تب را کاهش و نتایج عملکردی را بهبود بخشید.
اهمیت: تب با پیامدهای بدتری در بیماران مبتلا به سکته مغزی همراه است، اما اینکه آیا پیشگیری از تب باعث بهبود نتایج می شود، مشخص نیست.
هدف: تعیین اینکه آیا پیشگیری از تب پس از آسیب عروقی حاد مغزی قابل دستیابی است و بر نتیجه عملکردی تأثیر می گذارد.
کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده با لیبل اپن با ارزیابی پیامد کور که ۶۸۶ نفر از ۱۱۷۶ بیمار برنامه‌ریزی شده بدحال مبتلا به سکته مغزی را در ۴۳ بخش مراقبت‌های ویژه در ۷ کشور از مارچ ۲۰۱۷ تا آپریل ۲۰۲۱ ثبت‌نام کردند بود (آخرین تاریخ پیگیری، می ۱۲، ۲۰۲۲ بود).
مداخله: بیمارانی که به طور تصادفی برای پیشگیری از تب انتخاب شدند (n=339) به مدت ۱۴ روز در دمای ۳۷.۰ درجه سانتی گراد یا ترخیص از بخش مراقبت های ویژه با استفاده از دستگاه تنظیم دمای سطحی خودکار هدف بودند. بیماران مراقبت استاندارد (n=338) در صورت وجود دمای ۳۸ درجه سانتیگراد یا بیشتر، درمان استاندارد تب طبقه ای را دریافت کردند.
پیامدها و معیارهای اصلی :پیامد اولیه میانگین بار تب روزانه بود: ناحیه زیر منحنی دمای بالای ۳۷.۹ درجه سانتیگراد (بار کلی تب) تقسیم بر تعداد کل ساعتها در فاز حاد، ضرب در ۲۴ ساعت (درجه سانتیگراد در ساعت). پیامد ثانویه اصلی بهبود عملکردی ۳ ماهه با تجزیه و تحلیل شیفتی مقیاس رنکین اصلاح شده ۶ طبقه ای بود که از ۰ (صفر بدون علامت) تا ۶ (مرگ) نمره گذاری می شود. عوارض جانبی عمده شامل مرگ، پنومونی، سپسیس و ادم بدخیم مغزی بود.
نتایج: ثبت نام، پس از یک تحلیل موقت برنامه ریزی شده که بیهودگی نقطه پایانی ثانویه اصلی را نشان داد، متوقف شد. در مجموع، ۶۸۶ بیمار وارد مطالعه شدند و ۹ نفر رضایت دادند اما در آمار تصادفی نشدند، و یک جمعیت تجزیه و تحلیل اولیه شامل ۶۷۷ بیمار (۲۵۴ سکته مغزی ایسکمیک، ۲۲۳ خونریزی داخل مغزی، ۲۰۰ خونریزی زیر عنکبوتیه، ۳۴۵ زن، ۵۱٪، سن متوسط با ۶۲ سال) باقی ماند. ۴۳۳ نفر (۶۴%) مطالعه را تا ۱۲ ماه تکمیل کردند. میانگین بار تب روزانه (SD) در گروه پیشگیری از تب (۰.۳۷؛ ۱.۰ درجه سانتیگراد در ساعت؛ محدوده، ۰.۰-۸.۰ درجه سانتیگراد در ساعت) در مقایسه با گروه مراقبت استاندارد (۰.۷۳؛ ۱.۱ درجه سانتیگراد در ساعت) به طور قابل توجهی کمتر بود. محدوده، ۰.۰-۱۰.۳ درجه سانتیگراد در ساعت) (تفاوت، -۰.۳۵، -۰.۵۱ تا -۰.۲۰). تفاوت بین گروهی برای پیامد اولیه بر اساس زیرگروه سکته مغزی ۰.۱۰- (۰.۳۵- تا ۰.۱۵) برای سکته مغزی ایسکمیک، ۰.۵۰- (۰.۷۸- تا ۰.۲۲-) برای خونریزی داخل مغزی و ۰.۵۲- (۰.۸۱- یا ۰.۸۳- ) بود. (در همه، p<0.001 توسط آزمون مجموع رتبه ویلکاکسون). در بازیابی عملکردی در ۳ ماه تفاوت معنی‌داری وجود نداشت (متوسط امتیاز مقیاس رنکین اصلاح‌شده، به ترتیب ۴.۰ در مقابل ۴.۰؛ نسبت شانس برای تغییر مطلوب در نتیجه عملکردی، ۱.۰۹، ۰.۸۱ تا ۱.۴۶). عوارض جانبی عمده در ۸۲.۲٪ از شرکت کنندگان در گروه پیشگیری از تب در مقابل ۷۵.۹٪ در گروه مراقبت استاندارد رخ داده است، از جمله ۳۳.۸٪ در مقابل ۳۴.۵٪ برای عفونت، ۱۴.۵٪ در مقابل ۱۴.۰٪ برای اختلالات قلبی، و ۲۴.۵٪ در مقابل ۲۰.۵٪ برای اختلالات تنفسی.
نتیجه‌گیری و ارتباط :در بیماران مبتلا به آسیب عروقی مغزی حاد، نورموترمی پیشگیرانه با استفاده از دستگاه تنظیم دمای سطح خودکار به طور موثر بار تب را کاهش داد اما نتایج عملکردی را بهبود بخشید.
David M. Greer, MD, MA; Raimund Helbok, MD; Neeraj Badjatia, MD, MSc
JAMA. September 25, 2024. doi:10.1001/jama.2024.14745
