Charlotte L. van Veldhuisen, MD; Marinus A. Kempeneers, MD, PhD
در بیماران مبتلا به پانکراتیت مزمن دردناک با مجرای پانکراس گشاد شده، آیا انتخاب جراحی زودهنگام در مقایسه با روش آندوسکوپی منجر به بهبود نتایج بالینی می شود؟
در این مطالعه کوهورت، نتایج طولانی‌مدت کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده ESCAPE در ۸۶ بیمار طی یک دوره پیگیری ۱۶ماهه مورد ارزیابی قرار گرفت.
جراحی زودهنگام منجر به میانگین نمره درد (۳۳ در مقابل ۵۱)، نرخ بالاتر تسکین کامل درد (۵۵٪ در مقابل ۱۲٪)، و افزایش رضایت بیمار (۷۱٪ در مقابل ۳۳٪) شد.
مفهوم: در بیماران مبتلا به پانکراتیت مزمن دردناک با مجرای پانکراس گشاد شده، جراحی زودهنگام نتایج بهتری را در مقایسه با آندوسکوپی داشت.
اهمیت: بیماران مبتلا به پانکراتیت مزمن دردناک و مجرای پانکراس گشاد شده را می توان با جراحی زودهنگام یا روش اول آندوسکوپی درمان کرد.
هدف: مقایسه نتایج بالینی بلندمدت جراحی اولیه با رویکرد اول آندوسکوپی با استفاده از داده‌های پیگیری از کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده ESCAPE.
طراحی، تنظیم، و شرکت کنندگان: بین آوریل ۲۰۱۱ و سپتامبر ۲۰۱۸، ۸۸ بیمار مبتلا به پانکراتیت مزمن دردناک به طور تصادفی در ۳۰ بیمارستان در هلند که در گروه مطالعه پانکراتیت هلندی به عنوان بخشی از ESCAPE تصادفی شده در دو گروه جراحی زودهنگام یا آندوسکوپی تقسیم شدند. داده های بالینی پس از پیگیری ۱۸ ماهه جمع آوری شد. پیگیری در ژوئن ۲۰۲۲ تکمیل شد و تجزیه و تحلیل داده ها در ژوئن ۲۰۲۳ انجام شد.
نحوه گروه بندی: بیماران مبتلا به پانکراتیت مزمن به طور تصادفی به دو گروه جراحی یا روش آندوسکوپی تقسیم شدند.
پیامدها و معیارهای اصلی: نقطه پایانی اولیه درد بود که با نمره درد Izbicki ارزیابی شد. نقاط پایانی ثانویه شامل تسکین درد و رضایت کامل گزارش شده توسط بیمار بود. زیرگروه‌های از پیش تعریف‌شده شامل بیمارانی بودند که از آندوسکوپی به جراحی تغییر کردند و افرادی که با کلیرانس مجرای آندوسکوپی به‌دست آمدند. تجزیه و تحلیل بر اساس اصل قصد به درمان انجام شد.
نتایج: در این مطالعه کوهورت، ۸۶ بیمار از ۸۸ بیمار کلی را می توان با میانگین (SD) دوره پیگیری ۱۶ ماه ارزیابی کرد. از ۸۸ بیمار اولیه، ۲۱ بیمار (۲۴%) زن و میانگین سن بیمار ۶۱ سال بود. در پایان پیگیری طولانی‌مدت، میانگین نمره درد ایزبیکی (۳۳ [۳۱] در مقابل ۵۱ [۳۱]) در گروه جراحی پایین‌تر بود، همانطور که میزان تسکین کامل درد گزارش شده توسط بیماران گروهی جراحی درصد بالاتری در مقایسه با گروه آندوسکوپی داشت. پس از پیگیری اولیه ۱۸ ماهه، ۱۱ نفر از ۴۳ بیمار در گروه جراحی (۲۶%) در مقابل ۱۹ بیمار از ۴۳ بیمار در گروه آندوسکوپی (۴۴%) تحت مداخله مجدد قرار گرفتند. در پایان پیگیری، تعداد بیشتری از بیماران در گروه جراحی از درمان خود “بسیار راضی” بودند (۲۲ نفر از ۳۱ بیمار ۷۱٪ در مقابل ۱۰ نفر از ۳۰ بیمار ۳۳٪). بیمارانی که از آندوسکوپی به جراحی تغییر کردند (۲۲ از ۴۳ بیمار، ۵۱٪) میانگین نمره درد ایزبیکی در آنها به طور قابل توجهی بدتر از گروه جراحی بود و میزان کمتری از درد کامل داشتند. تسکین درد در گروه جراحی نمره بالاتری در مقایسه با آندوسکوپی داشت. در گروه اول آندوسکوپی، بیماران با کلیرانس مجرای آندوسکوپی میانگین نمرات درد Izbicki (SD) مشابه با بیماران باقی مانده داشتند.
نتیجه‌گیری و ارتباط: در این مطالعه کوهورت که نتایج درازمدت کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده ESCAPE را ارزیابی می‌کند، پس از تقریباً ۸ سال پیگیری، جراحی زودهنگام نسبت به آندوسکوپی در بیماران مبتلا به پانکراتیت مزمن دردناک نمرات درد و رضایت بیمار بالاتر بود. قابل ذکر است، بیمارانی که از آندوسکوپی به جراحی تغییر کردند، در مقایسه با بیمارانی که تحت عمل جراحی اولیه قرار گرفتند، نتایج بدتری داشتند و به دست آوردن کلیرانس مجرای آندوسکوپی، نتایج را بهبود نمی بخشد.
JAMA Surg. November 20, 2024. doi:10.1001/jamasurg.2024.5182
