مترجم: شیدا برخورداری – ارشد مهندسی پزشکی
امکان‌سنجی و فعالیت بیولوژیکی تومور ورزش درمانی نئوادجوانت در مردان مبتلا به سرطان پروستات موضعی چیست؟
در این کارآزمایی بالینی غیرمتمرکز، فاز ۱a غیرتصادفی که شامل ۵۳ مرد مبتلا به سرطان پروستات موضعی بدون درمان تحت شرایط قبل از عمل بود، تمام سطوح دوز ورزش درمانی امکان‌پذیر بود.
او ۲۲۵ تا ۳۷۵ دقیقه در هفته فعالیت بیولوژیکی امیدوارکننده‌ای را نشان داد.
مفهوم: نتایج این کارآزمایی نشان می‌دهد که ۲۲۵ دقیقه در هفته می‌تواند به‌عنوان دوز توصیه شده فاز ۲ انتخاب شود؛ ارزیابی بیشتر ورزش درمانی در این دوز در سرطان پروستات و سایر تومورهای جامد ضروری است.
اهمیت: داده‌های مشاهده‌ای نشان داده است که انجام تمرینات ورزشی پس از تشخیص تومور با کاهش خطر مرگ ناشی از سرطان پروستات مرتبط است. امکان‌سنجی و فعالیت بیولوژیکی تومور در ورزش‌درمانی مشخص نیست.
اهداف: به‌منظور شناسایی دوز توصیه شده فاز ۲ ورزش درمانی برای بیماران مبتلا به سرطان پروستات تجویز شد.
این کارآزمایی تشخیص دوز تک مرکزی فاز ۱a در یک مرکز سرطان ثالث با استفاده از یک پلت فرم بیمار محور و غیرمتمرکز انجام شد و شامل ۵۳ مرد غیرفعال مبتلا به سرطان موضعی پروستات بدون درمان بود که قرار بود بین ژوئن ۲۰۱۹ و ژانویه ۲۰۲۳ تحت عمل جراحی قرار بگیرند. داده‌ها در ژوئن ۲۰۲۴ تجزیه‌وتحلیل شدند.
مداخلات: شش سطح دوز ورزش درمانی افزایش یافته از ۹۰ تا ۴۵۰ دقیقه در هفته پیاده‌روی فردی و با شدت متوسط روی تردمیل، که با استفاده از ارزیابی مجدد مستمر تطبیقی تخصیص داده شد. تمام جلسات تمرین درمانی از راه دور و با نظارت زمان واقعی انجام شد.
نتایج و اقدامات اصلی: امکان‌سنجی با شدت دوز نسبی تمرین (REDI) ارزیابی شد. اگر ۷۰٪ یا تعداد بیشتری از بیماران REDI 75% یا بیشتر را به‌دست می‌آوردند، سطح دوز عملی در نظر گرفته می‌شد. نقاط پایانی فعالیت، تغییرات در تکثیر سلول‌های تومور (Ki67) و سطوح آنتی‌ژن اختصاصی پروستات پلاسما بین قبل و بعد از مداخله درمانی بود. ایمنی و تغییرات در فیزیولوژی بیمار نیز مورد ارزیابی قرار گرفت.
نتایج: در مجموع ۵۳ مرد ثبت‌نام کردند (سن متوسط، ۶۱؛ ۵۶ تا ۶۶ سال). تمام سطوح دوز امکان‌پذیر بود (≥۷۵٪ REDI). میانگین تغییرات در Ki67 5.0% (-4.3٪ تا ۱۴.۰٪) برای ۹۰ دقیقه در هفته، ۲.۴٪ (-۱.۳٪ تا ۶.۲٪) برای ۱۵۰ دقیقه در هفته، -۱.۳٪ (-۵.۸٪ تا ۳.۳٪) برای ۲۲۵ دقیقه در هفته، -۰.۲٪ (-۴.۰٪ تا ۳.۷٪) برای ۳۰۰ دقیقه در هفته، -۲.۶٪ (-۹.۲٪ تا ۴.۱٪) برای ۳۷۵ دقیقه در هفته و ۲.۲٪ (-۰.۸٪ تا ۵.۱٪) برای ۴۵۰ دقیقه در هفته بود. تغییرات در سطوح آنتی‌ژن اختصاصی پروستات ۱.۰ نانوگرم در میلی‌لیتر (۱.۸- تا ۳.۸) به‌مدت ۹۰ دقیقه در هفته، ۰.۲ نانوگرم در میلی‌لیتر (۱.۱- تا ۱.۵) برای ۱۵۰ دقیقه در هفته، ۰.۵- نانوگرم در میلی‌لیتر (۱.۲- تا ۰.۳) برای ۲۲۵ دقیقه در هفته، ۰.۲- (۱.۷- تا ۱.۳) برای ۳۰۰ دقیقه در هفته، ۰.۷- نانوگرم در میلی‌لیتر (۱.۷- تا ۰.۴) برای ۳۷۵ دقیقه در هفته و -۰.۹ نانوگرم در میلی‌لیتر (۲.۴- تا ۰.۷) برای ۴۵۰ دقیقه در هفته بود. هیچ عارضه جانبی جدی مشاهده نشد. به‌طور کلی، ۲۲۵ دقیقه در هفته (تقریباً ۵ دقیقه در هر درمان در ۵ نوبت هفتگی) به‌عنوان دوز توصیه شده فاز ۲ انتخاب شد.
نتیجه‌گیری و ارتباط: نتایج این کارآزمایی بالینی غیرتصادفی نشان می‌دهد که ورزش درمانی نئوادجوانت با فعالیت امیدوارکننده در سرطان موضعی پروستات امکان‌پذیر و ایمن است.
Lee W. Jones, PhD; Chaya S. Moskowitz, PhD; Catherine P. Lee, BS, MPH
JAMA Oncol. July 18, 2024. doi:10.1001/jamaoncol.2024.2156
