Andreas F. Widmer, MD, MS; Andrew Atkinson, PhD; Stefan P. Kuster, MD
آیا آنتی‌سپسیس پوست قبل از عمل به‌وسیله پوویدون آیودین موجود در الکل نسبت به کلرهگزیدین گلوکونات موجود در الکل جهت پیشگیری از عفونت‌های محل جراحی پس از جراحی قلب یا شکم نامرغوب‌تر است؟ در این کارآزمایی بالینی تصادفی شده که شامل ۳۳۶۰ بیمار بود، عفونت‌های محل جراحی پس از جراحی قلب یا شکم در ۸۰ بیمار (۵.۱%) در گروه پوویدون آیودین در مقابل ۹۷ بیمار (۵.۵%) در گروه کلرهگزیدین گلوکونات شناسایی شد که با یک تفاوت ۰.۴٪ با اختلاف مطلق ۲.۵٪ مواجه شد.
کاربرد پوویدون آیودین در مقایسه با کلرهگزیدین گلوکونات به‌عنوان آنتی سپسیس پوست قبل از جراحی جهت پیشگیری از عفونت‌های محل جراحی پس از جراحی قلب یا شکم، نامرغوب‌تر نیست.
آنتی‌سپسیس نمودن پوست قبل از جراحی یک روش ثابت جهت پیشگیری از عفونت‌های محل جراحی (SSIs) است. انتخاب عامل ضد عفونی کننده، پوویدون آیودین یا کلرهگزیدین گلوکونات، همچنان مورد بحث است.
هدف: جهت ارزیابی این موضوع که آیا پوویدون آیودین موجود در الکل نسبت به کلرهگزیدین گلوکونات موجود در الکل جهت پیشگیری از SSIها پس از جراحی قلب یا شکم نامرغوب‌تر است یا خیر؟
در این کار آزمایی چند مرکزی، خوشه‌ای تصادفی، محقق نقاب‌دار، متقاطع، غیرحضوری؛ ۴۴۰۳ بیمار تحت عمل جراحی قلب یا شکم در ۳ بیمارستان مراقبت های عالی در سوئیس بین سپتامبر ۲۰۱۸ و مارس ۲۰۲۰ مورد بررسی قرار گرفتند و ۳۳۶۰ بیمار ثبت نام کردند (جراحی قلب، ۶۵٪؛ جراحی شکم،۳۵%). آخرین پیگیری در ۱ جولای ۲۰۲۰ بود.
مداخلات: در طول ۱۸ ماه متوالی، محل‌های مطالعه به‌صورت تصادفی در هر ماه به‌منظور استفاده از پوویدون ید یا کلرهگزیدین گلوکونات که هر کدام در الکل فرموله شده بودند، تعیین شدند. مواد ضد عفونی کننده و فرآیندهای کاربرد پوست استاندارد شده و از پروتکل‌های منتشر شده، پیروی کردند.
نتایج و اقدامات اصلی: پیامد اولیه SSI طی ۳۰ روز پس از جراحی شکم و در عرض ۱ سال پس از جراحی قلب، با استفاده از تعاریف مراکز کنترل بیماری و شبکه ایمنی ملی مراقبت‌های بهداشتی ایالت متحده آمریکا بود. حاشیه عدم نامرغوبی ۲.۵% استفاده شد. پیامدهای ثانویه شامل SSIهای طبقه‌بندی شده بر اساس عمق عفونت و نوع جراحی بود.
نتایج: در مجموع ۱۵۹۸ بیمار (۲۶ دوره خوشه‌ای) به‌طور تصادفی برای دریافت پوویدون آیودین در مقابل ۱۷۶۲ بیمار (۲۶ دوره خوشه‌ای) برای دریافت کلرهگزیدین گلوکونات دسته‌بندی شدند. میانگین (SD) سن بیماران ۶۵.۰ سال (۳۹-۷۹) در گروه پوویدون آیودین و ۶۵ سال (۴۱-۷۸) در گروه کلرهگزیدین گلوکونات بود. بیماران در گروه پوویدون آیودین و کلرهگزیدین گلوکونات به‌ترتیب ۳۲.۷% و ۳۳.۹% زن بودند. SSIها در ۸۰ بیمار (۵.۱٪) در گروه پوویدون آیودین در مقابل ۹۷ بیمار (۵.۵٪) در گروه کلرهگزیدین گلوکونات شناسایی شدند، تفاوت ۰.۴٪ (-۱.۱٪ تا ۲٪) با حد پایین CI که از حد -۲.۵٪ تجاوز نکرد؛ هنگامی‌که برای خوشه‌بندی تصحیح شدند، نتایج مشابه بودند. خطر نسبی تعدیل نشده برای پوویدون آیودین در مقابل کلرهگزیدین گلوکونات ۰.۹۲ (۰.۶۹-۱.۲۳) بود. پس از طبقه‌بندی بر اساس نوع روش جراحی، تفاوت‌های غیر قابل‌توجهی مشاهده شد. در جراحی قلب، SSIها در ۴.۲٪ از بیمارانی که از پوویدون آیودین استفاده کردند در مقابل ۳.۳٪ بیمارانی که از کلرهگزیدین گلوکونات استفاده کردند (۱.۲۶؛ ۰.۸۲-۱.۹۴)، وجود داشت؛ در جراحی شکم، SSIها در ۶.۸٪ از بیمارانی که از پوویدون آیودین استفاده کردند در مقابل ۹.۹٪ بیمارانی که از کلرهگزیدین گلوکونات استفاده کردند (۰.۶۹؛ ۰.۴۶-۱.۰۲)، وجود داشت.
نتیجه‌گیری و ارتباط: پوویدون آیودین موجود در الکل به‌عنوان ضد عفونی کننده پوست قبل از عمل در پیشگیری از SSIها پس از جراحی قلب یا شکم نسبت به کلرهگزیدین گلوکونات موجود در الکل نامرغوب‌تر نبود.
JAMA. June 17, 2024. doi:10.1001/jama.2024.8531
