مترجم: فاطمه عطارزاده – ارشد بیوشیمی
چگونه اتساع همزمان بالون شیپور استاش (ETBD) امتیاز لوله استاش را در بیماران تحت عمل تمپانوپلاستی برای بیماری التهابی مزمن گوش میانی در مقایسه با تمپانوپلاستی به تنهایی تغییر می‌دهد؟
اتساع بالن لوله اوستاش به عنوان درمانی برای اختلال عملکرد لوله اوستاش محبوبیت یافته است.
این محبوبیت اما تأثیر آن در ترکیب با تیامپانواستی در بیماران مبتلا به بیماری مزمن التهابی گوش میانی هنوز مشخص نیست..
در این کارآزمایی بالینی تصادفی روی ۷۶ بزرگسال مبتلا به بیماری التهابی مزمن گوش میانی، هیچ تفاوت آماری معنی‌داری در تغییر نمره شیپور استاش بین بیمارانی که فقط تحت تمپانوپلاستی قرار گرفتند و بیمارانی که علاوه بر تمپانوپلاستی، ETBD نیز دریافت کردند، مشاهده نشد.
هدف: هیچ مدرکی دال بر سودمندی ETBD در گروه بیمارانی که تحت تمپانوپلاستی قرار گرفتند و اختلال عملکرد قابل اندازه‌گیری شیپور استاش نشان دادند، یافت نشد.
اهمیت اتساع بالون شیپور استاش (ETBD) به طور فزاینده‌ای برای درمان اختلال عملکرد شیپور استاش (ET) استفاده می‌شود، اما فواید آن در بیمارانی که به دلیل بیماری التهابی مزمن گوش میانی نیاز به تمپانوپلاستی دارند، مشخص نیست.
هدف: ارزیابی اثربخشی ETBD اضافی بر امتیاز شیپور استاش (ETS)، پیامدهای شنوایی و عملکرد ذهنی ET در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد انسدادی ET که تحت تمپانوپلاستی قرار می‌گیرند.
طراحی، محیط و شرکت‌کنندگان این کارآزمایی بالینی تصادفی، تک‌گروهی، تک‌سوکور، تک‌مرکزی و موازی شامل بیمارانی بود که مبتلا به بیماری التهابی مزمن گوش میانی و اختلال عملکرد مجرای گوش میانی بودند و در یک مرکز ارجاع سطح سوم بستری شده و برای تمپانوپلاستی بین ژانویه ۲۰۱۵ تا نوامبر ۲۰۱۹ برنامه‌ریزی شده بودند. داده‌ها بین ژوئن ۲۰۲۲ تا دسامبر ۲۰۲۳ تجزیه و تحلیل شدند.
مداخله: بیماران به صورت تصادفی به دو گروه فقط تمپانوپلاستی یا یک ETBD اضافی در سمت آسیب‌دیده تقسیم شدند.
نتایج: از ۷۶ شرکت‌کننده تصادفی، ۶۸ نفر در تجزیه و تحلیل قصد درمان قرار گرفتند. از ۳۴ بیمار در گروه تمپانوپلاستی، ۲۰ شرکت‌کننده (۵۹٪) زن بودند و میانگین (انحراف معیار) سنی آنها ۵۳.۴ (۱۲.۵) سال بود. از ۳۴ بیمار در گروه تمپانوپلاستی به همراه ETBD، سیزده شرکت‌کننده (۳۸٪) زن بودند و میانگین (انحراف معیار) سنی آنها ۵۱.۴ (۱۴.۵) سال بود. در طول ۱۲ ماه اول پس از عمل، تفاوت در میانگین تغییرات ETS بین گروه تمپانوپلاستی (۱.۶۲، ۰.۶۶-۲.۵۹) و گروه تمپانوپلاستی ETBD (1.41، ۰.۴۳-۲.۳۹) ۰.۲۱ (-۱.۱۷ تا ۱.۵۹) بود. این نتایج احتمال تفاوت بالینی معنادار ۳ امتیاز یا بیشتر در ETS را رد می‌کند. دوازده ماه پس از عمل، ABG از ۲۶.۱ دسی‌بل به ۱۹.۰ دسی‌بل در گروه تمپانوپلاستی و از ۳۰.۱ دسی‌بل به ۲۰.۱ دسی‌بل به کاهش شنوایی در گروه تمپانوپلاستی به همراه ETBD بهبود یافت. تفاوت در تغییرات ABG بین گروه‌ها ۲.۸- دسی‌بل (۹.۱- دسی‌بل تا ۳.۵ دسی‌بل) و تفاوت در میانگین تغییرات ETDQ-7ا ۰.۲- (۳.۴- تا ۳.۱) بود.
نتیجه‌گیری و ارتباط : در این کارآزمایی بالینی تصادفی، افزودن ETBD به تمپانوپلاستی در بیماران مبتلا به بیماری التهابی مزمن گوش میانی و اختلال عملکردET، نتیجه مربوط به ETS،ABG یا عملکرد ذهنی ET طولانی‌مدت را بهبود نبخشید. بنابراین، ETBD نباید به طور معمول به عنوان یک روش اضافی برای تمپانوپلاستی برای این اندیکاسیون انجام شود. کارآزمایی‌های تصادفی چندمرکزی بزرگ‌تر می‌توانند بینش بیشتری در مورد اثربخشی ETBD در بیماران مبتلا به بیماری التهابی مزمن گوش میانی که تحت تمپانوپلاستی قرار می‌گیرند، ارائه دهند و امکان تجزیه و تحلیل زیرگروه‌های خاص را فراهم کنند.
Alexandra Gey, MD; Clemens Honeder, MD, PhD; Julia Reiber, MD
JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. May 15, 2025. doi:10.1001/jamaoto.2025.0904
