Selina Largiadèr, MSc; Delphine Berthod, MD, MSc; Andreas Widmer, MD, MSc
آیا تجویز پیشگیری ضد میکروبی جراحی غیر β-لاکتام (SAP) در مقابل β-لاکتام SAP با افزایش عفونت محل جراحی (SSI) مرتبط است؟
در این مطالعه کوهورت از ۳۴۸۸۸۵ بیمار که تحت ۱ از ۱۰ عمل جراحی بزرگ قرار گرفتند، SAP غیر β-لاکتام با ۱.۸ برابر احتمال بیشتر SSI همراه بود.
معنی: این یافته‌ها نشان می‌دهد که باید تا حد امکان از SAP غیر بتالاکتام اجتناب شود و برای بیمارانی که گزارش آلرژی به بتالاکتام دارند، باید برچسب‌گذاری مجدد انجام شود.
عفونت‌های محل جراحی (SSI) یکی از شایع‌ترین عوارض پس از اعمال جراحی است که به عوارض و مرگ و میر بیمار، دوره‌های بستری طولانی مدت و هزینه‌های قابل توجه مراقبت‌های بهداشتی کمک می‌کند. برای کاهش خطر SSI، پروفیلاکسی ضدمیکروبی قبل از عمل جراحی (SAP) به یک روش استاندارد تبدیل شده است که اجرای بهینه آن (انتخاب، دوز، زمان‌بندی) مستلزم بررسی دقیق اثربخشی ضدمیکروبی در برابر پاتوژن‌های بالقوه و عوارض جانبی مرتبط است.
آنتی‌بیوتیک‌های بتالاکتام، به ویژه سفازولین و سفوروکسیم، به دلیل طیف وسیع ضدمیکروبی، فعالیت باکتری‌کشی، نیمه عمر و مشخصات ایمنی مطلوب، عوامل خط اول SAP برای اکثر اعمال جراحی در نظر گرفته می‌شوند. با این حال، برخی از نشانه‌ها، استفاده از عوامل پیشگیرانه جایگزین و غیر بتالاکتام با مکانیسم‌های عمل متفاوت (مانند مهار سنتز پروتئین) را ضروری می‌سازند، که مهمترین آنها در بیمارانی است که آلرژی به بتالاکتام را خود گزارش یا مستند کرده‌اند یا زمانی که طبق دستورالعمل‌های خاص نهادی اجباری شده‌اند.
اثربخشی مقایسه‌ای SAP غیر بتالاکتام در مقابل بتالاکتام در پیشگیری از عفونت‌های محل جراحی (SSI) هنوز به طور کامل مشخص نشده است. در حالی که آنتی‌بیوتیک‌های بتالاکتام ترجیحاً توصیه می‌شوند، مطالعات نشان می‌دهند که جایگزین‌های غیر بتالاکتام ممکن است با افزایش میزان SSI مرتبط باشند. منابع فعلی که این ارتباط را بررسی می‌کنند، به دلیل حجم نمونه کم، تعدیل ناکافی برای عوامل مخدوش‌کننده و پیگیری طولی ناکافی، محدود شده‌اند. این مطالعه با استفاده از داده‌های جامع موجود از طریق سیستم نظارت ملی استاندارد ما، با هدف ارزیابی این موضوع انجام شد که آیا SAP غیر بتالاکتام در مقایسه با پیشگیری معمول بتالاکتام با افزایش خطر SSI مرتبط است یا خیر.
اهمیت: پیشگیری ضد میکروبی جراحی مبتنی بر بتالاکتام (SAP)، استاندارد اکثر اقدامات جراحی است. به عنوان یک روش جایگزین، و عمدتاً به دلیل آلرژی‌ها، از پروفیلاکسی مبتنی بر غیر بتالاکتام استفاده می‌شود. ارتباط بین استفاده از SAP غیر بتالاکتام و افزایش خطر عفونت محل جراحی (SSI) هنوز به طور قطعی توصیف نشده است.
هدف: ارزیابی اینکه آیا پروفیلاکسی غیر بتالاکتام در مقابل بتالاکتام با وقوع SSI مرتبط است یا خیر.
طراحی، محیط و شرکت‌کنندگان: این مطالعه‌ی کوهورت بر اساس سیستم نظارت Swissnoso SSI در ۱۷۵ بیمارستان، از جمله بیماران بزرگسالی که تحت عمل جراحی بزرگ با تجویز SAP در ۱۲۰ دقیقه قبل از برش و پیگیری پس از ترخیص از ژانویه ۲۰۰۹ تا دسامبر ۲۰۲۰ قرار گرفتند، انجام شد. بیماران با آلودگی زخم کلاس IV از مطالعه حذف شدند. تجزیه و تحلیل داده‌ها از ژوئیه تا دسامبر ۲۰۲۴ انجام شد.
مواجهه: با SAP بتا-لاکتام در مقابل SAP غیر بتا-لاکتام.
نتایج و اقدامات اصلی: نتیجه اصلی، وقوع SSI، طبق تعاریف مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها بود. از مدل‌های رگرسیون لجستیک با اثرات مختلط برای تعدیل عوامل مخدوش‌کننده‌ی سازمانی، بیمار و پیرامون عمل استفاده شد.
نتایج: از ۵۳۸۹۷۶ بیمار تحت نظارت، ۳۴۸۸۸۵ نفر (۱۹۶۴۱۱ نفر؛ ۵۶.۳٪ زن؛ میانگین سنی ۶۳.۲؛ ۴۷.۰-۷۳.۳ سال) معیارهای واجد شرایط بودن را داشتند. SAP بتا-لاکتام در ۳۴۲۹۳۶ بیمار (۹۸.۳٪) و SAP غیر بتا-لاکتام در ۵۹۴۹ بیمار (۱.۷٪) تجویز شد. عفونت محل جراحی (SSI) در ۹۵۰۷ بیمار (۲.۸٪) که با SAP بتا-لاکتام مواجهه داشتند در مقابل ۳۶۴ بیمار (۶.۱٪) که SAP غیر بتا-لاکتام دریافت کرده بودند، تشخیص داده شد. SAP غیر بتا-لاکتام به طور قابل توجهی با میزان SSI بالاتر (۱.۷۸؛ ۱.۵۹-۱.۹۹) در مقایسه با SAP بتا-لاکتام مرتبط بود. میزان SSI بالاتر برای SAP غیر بتا-لاکتام در تمام انواع روش‌ها مشاهده شد. تجزیه و تحلیل‌های ثانویه، خطر بالاتر SSI را برای سیپروفلوکساسین (۱.۵۷؛ ۱.۳۳-۱.۸۷)، ونکومایسین (۱.۳۸؛ ۱.۰۳-۱.۸۶) و کلیندامایسین (۲.۱۲؛ ۱.۸۲-۲.۴۷) در مقایسه با SAP بتا-لاکتام نشان داد.
نتیجه‌گیری و ارتباط: در این مطالعه کوهورت بزرگ، تجویز SAP غیر بتا-لاکتام با ۱.۸ برابر احتمال بیشتر SSI همراه بود. این یافته‌ها نشان می‌دهد که در صورت امکان باید از SAP غیر بتا-لاکتام اجتناب شود. قبل از تجویز آنتی‌بیوتیک انتخابی دوم، باید ارزیابی دقیقی از بیمارانی که آلرژی به بتا-لاکتام گزارش کرده‌اند، انجام شود.
JAMA Network Open. Vol. 8, No. 10. October 31, 2025
