مترجم: دکتر الهام خاقانی – پزشک عمومی
خطر ابتلا به بیماری های قلبی عروقی در افراد مبتلا به عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) افزایش می یابد، بنابراین داده های مربوط به استراتژی های پیشگیری اولیه در این جمعیت مورد نیاز است.
روش‌ها در این کارآزمایی فاز ۳، ما به‌طور تصادفی ۷۷۶۹ شرکت‌کننده مبتلا به عفونت HIV با خطر کم تا متوسط بیماری قلبی عروقی را که درمان ضدرتروویروسی دریافت می‌کردند، به دریافت روزانه پیتاواستاتین کلسیم (با دوز ۴ میلی‌گرم) یا دارونما اختصاص دادیم. پیامد اولیه وقوع یک رویداد نامطلوب قلبی عروقی بود که به عنوان ترکیبی از مرگ قلبی عروقی، انفارکتوس میوکارد، بستری شدن در بیمارستان به دلیل آنژین ناپایدار، سکته مغزی، حمله ایسکمیک گذرا، ایسکمی شریان محیطی، عروق خونی مجدد یا مرگ ناشی از یک علت نامشخص تعریف شد.
نتایج میانگین سنی شرکت کنندگان ۵۰ سال بود (محدوده بین چارکی، ۴۵ تا ۵۵). میانه تعداد CD4 ، ۶۲۱ سلول در میلی متر مکعب بود (محدوده بین چارکی، ۴۴۸ تا ۸۲۷)، و مقدار HIV RNA در ۵۲۵۰ نفر از ۵۹۹۷ شرکت کننده (۸۷.۵٪) با داده های موجود کمتر از مقدار بود. کارآزمایی به دلیل اثربخشی پس از یک پیگیری متوسط ۵.۱ سال (محدوده بین چارکی، ۴.۳ تا ۵.۹) زود متوقف شد. بروز یک رویداد نامطلوب قلبی عروقی ۴.۸۱ در هر ۱۰۰۰ نفر در سال در گروه پیتاواستاتین و ۷.۳۲ در هر ۱۰۰۰ نفر در سال در گروه دارونما بود (۰.۶۵؛ ۰.۴۸ تا ۰.۹۰). علائم مرتبط با عضله در ۹۱ شرکت کننده (۲.۳٪) در گروه پیتاواستاتین و در ۵۳ (۱.۴٪) در گروه دارونما رخ داد. دیابت ملیتوس به ترتیب در ۲۰۶ شرکت کننده (۵.۳%) و در ۱۵۵ (۴.۰%) مشاهده شد.
نتیجه‌گیری شرکت‌کنندگان مبتلا به عفونت HIV که پیتاواستاتین دریافت کرده‌اند، در مقایسه با افرادی که دارونما را طی یک پیگیری متوسط ۵.۱ ساله دریافت کرده‌اند، در معرض خطر کمتری برای یک رویداد نامطلوب قلبی عروقی قرار داشتند.
خطر ابتلا به بیماری های قلبی عروقی آترواسکلروتیک، از جمله انفارکتوس میوکارد و سکته مغزی، در میان افراد مبتلا به عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) تا دو برابر بیشتر از جمعیت عمومی است، خطری که بر لزوم پیشگیری از حوادث قلبی عروقی بیش از حد تاکید می کند. مکانیسم‌های افزایش خطر بیماری‌های قلبی عروقی در این جمعیت کاملاً شناخته نشده است، اما ممکن است به عوامل خطر سنتی و همچنین التهاب باقی‌مانده و فعال‌سازی سیستم ایمنی مربوط باشد. مطالعات کوهورت بزرگ نشان داده است که افزایش خطر بیماری قلبی عروقی پس از کنترل عوامل خطر سنتی ادامه دارد. اگرچه دستورالعمل‌های پیشگیری، عفونت HIV را به‌عنوان «تعدیل‌کننده خطر» می‌شناسند، اما هیچ توصیه‌ای برای محافظت از قلب برای جمعیت خاص ارائه نشده است تا نتایج مطالعات تصادفی بزرگ و تصادفی روش‌های پیشگیری اولیه در این جمعیت ارائه شود.
ما فاز ۳ کارآزمایی تصادفی شده را برای جلوگیری از رویدادهای عروقی در HIV (REPRIEVE) طراحی کردیم تا این شکاف دانش را برطرف کنیم و مشخص کنیم که آیا استفاده از استاتین از حوادث قلبی عروقی آترواسکلروتیک در افراد مبتلا به عفونت HIV که در معرض خطر کم تا متوسط برای حوادث قلبی عروقی هستند، جلوگیری می کند یا خیر. این مداخله با این دانش انتخاب شد که درمان با استاتین به طور همزمان کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) را کاهش می دهد، که محرک اصلی بیماری قلبی عروقی آترواسکلروتیک است، و اثرات مفیدی بر مسیرهای التهابی و ایمنی مربوطه دارد.
Steven K. Grinspoon, M.D., Kathleen V. Fitch, M.S.N., Markella V. Zanni, M.D
N Engl J Med 2023; 389:687-699. August 24, 2023
