The GRADE Study Research Group
اثربخشی نسبی داروهای کاهش دهنده گلوکز برای استفاده همزمان با متفورمین با هدف حفظ سطح هموگلوبین گلیکوزیله در افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ نامشخص است.
در این کارآزمایی، شرکت‌کنندگان مبتلا به دیابت نوع ۲ که کمتر از ۱۰سال متفورمین مصرف کرده بودند و سطح هموگلوبین گلیکوزه شده ۶.۸ تا ۸.۵ درصد داشتند شرکت داده شدند و ما اثربخشی چهار داروی رایج پایین‌آورنده گلوکز را مقایسه کردیم.
ما شرکت کنندگان را به طور تصادفی در گروه های دریافت کننده انسولین گلارژین U-100، سولفونیل اوره گلیمپیرید، آگونیست گیرنده پپتید-۱ شبه گلوکاگون لیراگلوتید یا سیتاگلیپتین، یک مهارکننده دی پپتیدیل پپتیداز ۴، دسته بندی کردیم. پیامد متابولیک اولیه سطح هموگلوبین گلیکوزه شده بود که هر سه ماه اندازه‌گیری می‌شد(۷.۰٪ یا بالاتر که متعاقباً تأیید شد) و پیامد متابولیک ثانویه سطح هموگلوبین گلیکوزه تأیید شده بیشتر از ۷.۵٪ بود.
نتایج: در مجموع ۵۰۴۷ شرکت‌کننده (۱۹.۸ درصد سیاه‌پوست و ۱۸.۶ درصد اسپانیایی یا لاتینکس) که متفورمین برای دیابت نوع ۲ دریافت کرده بودند به‌مدت میانگین ۵ سال پیگیری شدند. بروز تجمعی سطح هموگلوبین گلیکوزیله ۷.۰٪ یا بالاتر (نتیجه متابولیک اولیه) به طور قابل توجهی در بین چهار گروه متفاوت بود. میزان گلارژین (۵/۲۶ در هر ۱۰۰ شرکت کننده-سال) و لیراگلوتاید (۱/۲۶) مشابه و کمتر از گلیمپراید (۳۰.۴) و سیتاگلیپتین (۳۸.۱) بود. تفاوت بین گروه ها با توجه به سطح هموگلوبین گلیکوزیله بیش از ۷.۵٪ (پیامد ثانویه) با نتایج اولیه مشابه بود. هیچ تفاوت اساسی با توجه به نتیجه اولیه در میان زیرگروه های از پیش تعیین شده که بر اساس جنس، سن، یا نژاد یا گروه قومی تعریف شده بودند، وجود نداشت. با این حال، در میان شرکت‌کنندگانی که سطح هموگلوبین گلیکوزیله شده پایه بالاتری داشتند،
به نظر می‌رسد که گلارژین، لیراگلوتاید، و گلیم‌پیراید بیشتر از سیتاگلیپتین تاثیر مثبت دارد. هیپوگلیسمی شدید نادر بود اما با گلیمپراید (در ۲.۲٪ از شرکت کنندگان) بیشتر از گلارژین (۱.۳٪)، لیراگلوتاید (۱.۰٪)، یا سیتاگلیپتین (۰.۷٪) بود. شرکت کنندگانی که لیراگلوتاید دریافت کردند عوارض جانبی گوارشی مکرر و کاهش وزن بیشتری را نسبت به سایر گروه های درمانی گزارش کردند.
نتیجه گیری: هر چهار دارو، وقتی به متفورمین اضافه می‌شوند، سطح هموگلوبین گلیکوزیله را کاهش می‌دهند. با این حال، گلارژین و لیراگلوتاید در دستیابی و حفظ سطوح هموگلوبین گلیکوزه شده به طور قابل توجهی، البته به میزان متوسط، مؤثرتر بودند.
N Engl J Med 2022; 387:1063-1074. September 22, 2022
