مترجم: آناهیتا خاقانی – مهندس بهداشت
کرم تاپیناروف یک عامل تعدیل کننده گیرنده هیدروکربن آریل موضعی است که برای درمان پسوریازیس تحت بررسی است. تاپیناروف بیان اینترلوکین ۱۷ و پروتئین های محافظ پوست فیلاگرین و لوریکین را تعدیل می کند.
روش‌ها: ما دو کارآزمایی تصادفی‌شده فاز ۳ یکسان تاپیناروف را در بیماران مبتلا به پسوریازیس پلاکی خفیف تا شدید انجام دادیم.
بزرگسالان با نمره پایه ارزیابی جهانی پزشک (PGA) از ۲ (خفیف) تا ۴ (شدید) (در مقیاس ۰ تا ۴، با نمرات بالاتر که نشان دهنده پسوریازیس شدیدتر است) و درصد کل سطح بدن آسیب دیده ۳ است. تا ۲۰ درصد به طور تصادفی با نسبت ۲:۱ به استفاده از کرم تاپینارو ۱ درصد یا کرم حامل یک بار در روز به مدت ۱۲ هفته اختصاص داده شدند. نقطه پایانی اولیه، پاسخ PGA، نمره PGA 0 (واضح) یا ۱ (تقریباً واضح) و کاهش حداقل ۲ امتیازی نسبت به خط پایه در هفته ۱۲ بود. نقاط پایانی اثربخشی ثانویه در هفته ۱۲ حداقل کاهش حداقلی را نشان داد. ۷۵% در نمره ناحیه و شاخص شدت پسوریازیس (PASI)، نمره PGA 0 یا ۱، میانگین تغییر از سطح پایه در درصد سطح بدن تحت تأثیر قرار گرفته و کاهش حداقل ۹۰ درصد در نمره PASI. پیامدهای گزارش شده توسط بیمار، میانگین تغییرات از پایه تا هفته ۱۲ در نسبت بیمارانی بود که حداقل ۴ امتیاز در مقیاس درجه بندی عددی اوج خارش (PP-NRS) کاهش یافته بود (محدوده، ۰ / بدون خارش؛ تا ۱۰). /بدترین خارش قابل تصور)، نمره کل PP-NRS، نمره کل شاخص کیفیت زندگی درماتولوژی و امتیاز روزانه علائم پسوریازیس.
نتایج: در کارآزمایی ۱ و ۲، در مجموع ۶۹۲ و ۶۷۴ بیمار به ترتیب غربالگری شدند که ۵۱۰ و ۵۱۵ بیمار وارد مطالعه شدند. پاسخ PGA در ۳۵.۴٪ از بیماران در گروه tapinarof و در ۶.۰٪ از بیماران گروه حامل در کارآزمایی ۱ و در ۴۰.۲٪ و ۶.۳٪ به ترتیب در کارآزمایی ۲ رخ داد (۰.۰۰۱ P< برای هر دو مقایسه). نتایج برای نقاط پایانی ثانویه و پیامدهای گزارش شده توسط بیمار عموماً در جهت همان نقطه پایانی اولیه بودند. عوارض جانبی کرم تاپیناروف شامل فولیکولیت، نازوفارنژیت، درماتیت تماسی، سردرد، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی و خارش بود.
نتیجه گیری: کرم تاپیناروف ۱ درصد یک بار در روز در کاهش شدت پسوریازیس پلاکی در طی یک دوره ۱۲ هفته ای نسبت به کنترل حامل برتر بود اما با عوارض جانبی موضعی و سردرد همراه بود. کارآزمایی های بزرگتر و طولانی تری برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی کرم تاپیناروف در مقایسه با درمان های موجود برای پسوریازیس مورد نیاز است.
Mark G. Lebwohl, M.D., Linda Stein Gold, M.D., Bruce Strober, M.D
N Engl J Med 2021; 385:2219-2229. December 9, 2021
