Sophie Leboulleux, M.D., Ph.D., Claire Bournaud, M.D., Cecile N. Chougnet, M.D
در بیماران مبتلا به سرطان متمایز تیروئید کم خطر که تحت عمل تیروئیدکتومی قرار می گیرند، تجویز ید رادیواکتیو (ید-۱۳۱) پس از عمل در غیاب مزایای اثبات شده، بحث برانگیز است.
در این کارآزمایی آینده‌نگر و تصادفی فاز ۳، بیماران مبتلا به سرطان تیروئید متمایز کم خطر را که تحت عمل جراحی تیروئیدکتومی قرار می‌گرفتند، قرار دادیم تا پس از تزریق ید رادیواکتیو (۱.۱ GBq) بعد از تزریق تیروتروپین انسانی نوترکیب (گروه رادیووئید) ابلیشن دریافت کنند یا ید رادیویی بعد از عمل (گروه بدون رادیو ید) را دریافت نکنند. هدف اولیه ارزیابی این بود که آیا عدم درمان ید رادیویی نسبت به درمان با ید رادیویی با توجه به عدم وجود یک نقطه پایانی ترکیبی که شامل ناهنجاری‌های عملکردی، ساختاری و بیولوژیکی در ۳ سال بود، پایین‌تر نبود. پایین تر نبودن، به عنوان تفاوت بین گروهی کمتر از ۵% در درصد بیمارانی تعریف شد که رویدادهایی شامل وجود کانون های غیرطبیعی جذب ید رادیواکتیو در اسکن کل بدن که نیاز به درمان بعدی داشت (فقط در گروه ید رادیویی) یافته های غیر طبیعی در سونوگرافی گردن، یا افزایش سطح تیروگلوبولین یا آنتی بادی های تیروگلوبولین نداشتند . نقاط پایانی ثانویه شامل عوامل پیش آگهی برای رویدادها و خصوصیات مولکولی بود.
نتایج: در بین ۷۳۰ بیمار که ۳ سال پس از تصادفی‌سازی می‌توانستند مورد ارزیابی قرار گیرند، درصد بیماران بدون رویداد ۹۵.۶٪ (۹۳.۰ تا ۹۷.۵) در گروه بدون رادیو ید و ۹۵.۹٪ (۹۳.۳ تا ۹۷.۷) در گروه ید رادیواکتیو بود که تفاوت – ۰.۳ واحد درصد (دو طرفه ۹۰٪، ۲.۷- تا ۲.۲)، نتیجه ای که معیارهای پایین نبودن را برآورده می کند. رویدادها شامل ناهنجاری های ساختاری یا عملکردی در ۸ بیمار و ناهنجاری های بیولوژیک در ۲۳ بیمار با ۲۵ رویداد بود. رویدادها در بیمارانی که سطح تیروگلوبولین سرم بعد از عمل بیش از ۱ نانوگرم در میلی لیتر در طول درمان با هورمون تیروئید داشتند، بیشتر بود. تغییرات مولکولی در بیماران با یا بدون رویداد مشابه بود. هیچ عارضه جانبی مرتبط با درمان گزارش نشد.
نتیجه گیری: در بیماران مبتلا به سرطان کم خطر تیروئید که تحت عمل تیروئیدکتومی قرار می‌گیرند، یک استراتژی پیگیری که شامل استفاده از ید رادیواکتیو نمی‌شود، نسبت به استراتژی ابلیشن با ید رادیواکتیو در رابطه با وقوع رویدادهای عملکردی، ساختاری و بیولوژیکی در ۳ سال پایین‌تر نبود.
N Engl J Med 2022; 386:923-932. March 10, 2022
