Zi-Wei Sun, MSc; Yu Fu, BS; Hai-Ling Lu, MD
آیا ارتباط قوی واکسن های روتاویروس و جلوگیری از گاستروانتریت روتا ویروس (RVGE) وجود دارد؟
یافته ها متاآنالیز نشان داد که Rotarix و RotaTeq به ترتیب RVGE را در کودکان زیر ۵ سال ۶۸.۴٪ و ۶۳.۶٪ کاهش دادند، و این در مطالعات مورد شاهدی (به ترتیب ۶۵.۳٪ و ۷۲.۸٪) تأیید شد. مقایسه غیر مستقیم تنظیم شده، تفاوت معنی داری در محافظت Rotarix و RotaTeq نشان نداد. واکسن های روتاویروس دیگر، از جمله واکسن روتاواک، روتاسییل، و لانژولمب، همچنین ارتباط مثبت با کاهش خطر RVGE را نشان داد.
معنی این یافته ها به نفع معرفی جهانی واکسن روتاویروس برای جلوگیری از RVGE است، اما برای مقایسه سود و خطر واکسن های مختلف روتاویروس، مقایسه های سر به سر لازم است.
اهمیت واکسنهای روتاویروس در سراسر جهان معرفی شده اند و ارتباط بالینی واکسنهای مختلف روتاویروس با کاهش گاستروآنتریت روتاویروس (RVGE) پس از معرفی قابل توجه است.
هدف: ارزیابی مزایای مقایسه ای، خطر و ایمنی زایی واکسن های مختلف روتاویروس با سنتز کارآزمایی های بالینی تصادفی (RCTs) و مطالعات مشاهده ای.
منابع داده ها: مطالعات مرتبط منتشر شده در ۴ پایگاه داده Embase ، PubMed، کتابخانه Cochrane و Web of Science با استفاده از عبارات جستجو شامل “روتاویروس” و “واکسن*” تا اول ژوئیه سال ۲۰۲۰ جستجو می شدند.
انتخاب مطالعه کارآزمایی های بالینی تصادفی و مطالعات کوهورت و مورد شاهدی شامل بیش از ۱۰۰ کودک زیر ۵ سال که کارآیی، امنیت یا ایمنی زایی واکسن های روتاویروس را گزارش کردند.
استخراج و سنتز داده ها برای محاسبه خطرات نسبی (RR)، نسبت شانس (OR)، اختلاف خطر و ۹۵٪ CI از مدل اثرات تصادفی استفاده شد. مقایسه درمان غیر مستقیم تعدیل شده برای ارزیابی تفاوت در محافظت Rotarix و RotaTeq انجام شد.
نتایج و اقدامات اصلی نتایج اصلی RVGE ، RVGE شدید و بستری در RVGE بود. نتایج مرتبط با ایمنی شامل عوارض جانبی جدی، درهم رفتگی و مرگ و میر است.
نتایج یک متاآنالیز از ۲۰ RCT و ۳۸ مطالعه مورد شاهدی نشان داد کهRotarix (RV1) به طور قابل توجهی (RR, 0.316) RVGE و RVGE خطر بستری در بیمارستان (OR, 0.347) را در بین کودکان کاملاً واکسینه شده کاهش می دهد. RotaTeq (RV5) نتایج مشابهی داشت. واکسن های روتاویروس همچنین محافظت بالاتری در برابر RVGE شدید نشان دادند. علاوه بر این ، تفاوت قابل توجهی در محافظت RV1 و RV5 در برابر بیماری روتاویروس در مقایسه غیر مستقیم تنظیم شده مشاهده نشد. ارتباط متوسطی بین کاهش خطر RVGE و Rotavac (RR, 0.664)، (RR, 0.705) Rotasiil، و واکسن روتاویروس Lanzhou (RR, 0.407)، مشاهده شد. همه واکسنهای روتاویروس هیچگونه خطر وقوع عوارض جانبی جدی را نشان ندادند. همبستگی مثبتی نیز بین ایمنی زایی و محافظت از واکسن پیدا شد.
نتیجه گیری و ارتباط: محافظت زیاد و خطر کم وقوع عوارض جانبی جدی برای واکسن های روتاویروس در کودکانی که کاملا واکسینه شده اند، بر اهمیت معرفی واکسیناسیون روتاویروس در سراسر جهان تأکید می کند. حفاظت مشابه ارائه شده توسط Rotarix و RotaTeq باعث کاهش فشار انتخاب واکسن برای مقامات مراقبت های بهداشتی می شود.
JAMA Pediatr. May 10, 2021
