مقایسه استنت دارویی با استنت فلزی ساده در بیماران مبتلا به تنگی شدید آترواسکلروتیک عروق داخل جمجمه ای

Baixue Jia, MD; Xuelei Zhang, MD; Ning Ma, MD

آیا استنت دارویی (DES) در کاهش تنگی مجدد داخل استنت و عود سکته مغزی در بیماران مبتلا به تنگی آترواسکلروتیک داخل جمجمه ای با درجه بالا نسبت به استنت فلزی استاندارد برتری دارد؟

یافته‌ها در این کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده روی ۲۶۳ بیمار، یک DES به طور موثری، بروز تنگی مجدد داخل استنت و خطر عود سکته مغزی را در مجاورت رگ هدف در بیماران مبتلا به تنگی آترواسکلروتیک داخل جمجمه ای با درجه بالا کاهش داد.

معنی نتایج نشان می دهد که بررسی بیشتر ایمنی و کارایی DES برای پیشگیری از سکته مغزی برای بیماران مبتلا به تنگی آترواسکلروتیک داخل جمجمه ای ضروری است.

اهمیت تنگی مجدد داخل استنت (ISR) دلیل اصلی عود سکته مغزی پس از استنت گذاری داخل جمجمه ای در بیمارانی است که با استنت فلزی ساده استاندارد (BMS) درمان شده اند. اینکه آیا یک استنت دارویی (DES) می‌تواند خطر ISR را در تنگی آترواسکلروتیک داخل جمجمه ای (ICAS) کاهش دهد، هنوز مشخص نیست.

هدف بررسی اینکه آیا یک DES می تواند خطر ISR و عود سکته مغزی را در بیماران مبتلا به ICAS با درجه بالا و علامت دار کاهش دهد.

طراحی، محیط و شرکت‌کنندگان یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده با برچسب باز آینده‌نگر، چند مرکزی، با ارزیابی نتیجه کور از ۲۷ آوریل ۲۰۱۵ تا ۱۶ نوامبر ۲۰۱۸ در ۱۶ مرکز پزشکی در چین با حجم بالایی از استنت‌گذاری داخل جمجمه ای انجام شد. بیماران مبتلا به ICAS با درجه بالا علامت‌دار وارد مطالعه، تصادفی و به مدت ۱ سال پیگیری شدند. تجزیه و تحلیل داده های، قصد –تا-درمان از ۱ آوریل تا ۲۲ می ۲۰۲۱ انجام شد.

مداخلات بیماران به طور تصادفی برای دریافت درمان DES (سیستم استنت شستشو دهنده سیرولیموس داخل جمجمه ای NOVA) یا BMS (سیستم استنت داخل جمجمه ای آپولو) در نسبت ۱:۱ قرار گرفتند.

پیامدها و اقدامات اصلی نقطه پایانی اثربخشی اولیه، ISR در طی ۱ سال پس از عمل بود، که به عنوان تنگی بیش از ۵۰ درصد قطر مجرا در داخل یا بلافاصله مجاور (در عرض ۵ میلی متر) استنت کاشته شده تعریف شد. نقطه پایانی ایمنی اولیه، هرگونه سکته مغزی یا مرگ در ۳۰ روز پس از عمل بود.

نتایج در مجموع ۲۶۳ شرکت کننده (۱۹۴ مرد ۷۳.۸٪؛ میانگین سنی، ۵۸ سال) در تجزیه و تحلیل قرار گرفتند، با ۱۳۲ شرکت کننده به طور تصادفی در گروه DES و ۱۳۱ در گروه BMS قرار گرفتند. میزان ISR یک ساله در گروه DES کمتر از گروه BMS بود (۹.۵٪ در مقابل ۳۰.۲٪). گروه DES همچنین میزان عود سکته مغزی ایسکمیک خیلی کمتری از روز ۳۱ تا ۱ سال داشتند (۰.۸٪ در مقابل ۶.۹٪). تفاوت معنی داری در میزان سکته یا مرگ طی ۳۰ روز بین گروه های DES و BMS مشاهده نشد (۷.۶% در مقابل ۵.۳%).

نتیجه گیری و ارتباط این کارآزمایی نشان داد که در مقایسه با BMS ها، DESs خطرات ISR و عود سکته ایسکمیک را در بیماران مبتلا به ICAS با درجه بالا و علامت دار کاهش می دهد. تحقیقات بیشتر در مورد ایمنی و اثربخشی DES ضروری است.

JAMA Neurol.  January 4, 2022