سال 15, شماره 105, ماهنامه عرصه پزشکی

یافته های اولیه ایمنی واکسن  با ترکیب mRNA Covid-19 در افراد باردار

مترجم: فرناز اخباری – ماما

یافته های اولیه علائم ایمنی واضحی را در بین افراد بارداری که واکسن mRNA Covid-19 دریافت کرده اند نشان نداد. با این حال، پیگیری بیشتر، از جمله پیگیری تعداد زیادی از زنان واکسینه شده در اوایل بارداری، برای اطلاع از نتایج مادر، بارداری و نوزاد لازم است. اولین واکسن های ویروس کرونا ویروس ۲۰۱۹ (Covid-19) موجود در ایالات متحده واکسن های پیام رسان RNA (mRNA) بودند: BNT162b2 (Pfizer – BioNTech) و mRNA-1273 (Moderna). در دسامبر سال ۲۰۲۰، واکسن ها مجوز استفاده اضطراری (EUA) را توسط سازمان غذا و دارو (FDA) به عنوان یک سری دو دوزه دریافت کردند که برای Pfizer – BioNTech  سه هفته و برای Moderna  یکماه فاصله داشتند و کمیته مشورتی در مورد روشهای ایمن سازی (ACIP) استفاده از آنها را توصیه می کند.

افراد باردار در آزمایشات بالینی پیش از دریافت مجوز حذف شدند و فقط اطلاعات محدود انسانی در مورد ایمنی در دوران بارداری در زمان مجوز در دسترس بود. با این حال، افراد باردار مبتلا به Covid-19 در مقایسه با افراد غیر باردار در سن باروری در معرض خطر بیماری شدید (به عنوان مثال، منجر به پذیرش در بخش مراقبت های ویژه، اکسیژن رسانی غشایی خارج از بدن، یا تهویه مکانیکی) و مرگ هستند. علاوه بر این، افراد باردار مبتلا به Covid-19 در مقایسه با افراد باردار فاقد Covid-19 ممکن است در معرض خطر بیشتری برای پیامدهای نامطلوب بارداری مانند زایمان زودرس باشند. مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها (CDC) و کمیته مشورتی در مورد روشهای ایمن سازی (ACIP)، با همکاری کالج متخصص زنان و زایمان و آکادمی اطفال آمریکا، گایدلاینهایی را منتشر کرده اند که نشان می دهد واکسن Covid-19 نباید از افراد باردار دریغ شود.

نظارت بر تأیید مجوز در افراد باردار برای توصیف ایمنی این واکسن های Covid-19 جدید، که از mRNA، نانوذرات لیپید و فرآیندهای پیشرفته تولید استفاده می کنند، ضروری است. علاوه بر این، درست کردن پروفایل ایمنی آنها برای اطلاع از توصیه های مربوط به واکسیناسیون مادران علیه Covid-19 بسیار مهم است. ما یافته های اولیه ایمنی واکسن mRNA Covid-19 را در افراد باردار از سه سیستم نظارت بر ایمنی واکسن در ایالات متحده گزارش می دهیم: سیستم نظارت “بدون خطر پس از واکسیناسیون”، سیستم ثبت حاملگی v-safe  و سیستم گزارش دهی عوارض جانبی واکسن (VAERS).

هدف: بسیاری از افراد باردار در ایالات متحده واکسن های ویروس کرونا پیام رسان (mRNA) 2019 (Covid-19) را دریافت می کنند، اما اطلاعات در مورد ایمنی آنها در بارداری محدود است.

مواد و روش ها: از ۱۴ دسامبر سال ۲۰۲۰، تا ۲۸ فوریه سال ۲۰۲۱، ما برای توصیف اولیه ایمنی واکسن mRNA Covid-19 در افراد باردار، از داده های سیستم نظارت “V-safe after واکسیناسیون سلامت” ، سیستم ثبت بارداری ایمن-safe V و سیستم گزارش دهی عوارض جانبی واکسن (VAERS) استفاده کردیم.

نتایج: در مجموع ۳۵،۶۹۱ شرکت کننده با برنامه V-safe  از سن ۱۶ تا ۵۴ سالگی باردار بودند. درد در محل تزریق بیشتری در زنان باردار نسبت به زنان غیر باردار گزارش شده است، در حالی که سردرد، میالژی، لرز و تب کمتر گزارش شده است. از بین ۳۹۵۸ شرکت کننده ای که در ثبت نام بارداری v-safe بودند، ۸۲۷ نفر بارداری شان با موفقیت کامل شد که از این تعداد ۱۱۵ نفر (۱۳.۹٪) منجر به از دست دادن بارداری و ۷۱۲ نفر (۱/۸۶٪) منجر به تولد زنده شده است (بیشتر در بین شرکت کنندگانی که در سوم سه ماهه واکسیناسیون دلشتند). نتایج نامطلوب نوزادان شامل زایمان زودرس (در ۹.۴٪) و اندازه کوچک برای سن حاملگی (در ۳.۲) بود. هیچ مورد مرگ نوزادی گزارش نشده است.

اگر چه به طور مستقیم قابل مقایسه نیست، اما محاسبه نسبت نامطلوب بارداری و نتایج مشاهده شده در نوزادی در افراد واکسینه شده علیه Covid-19 که بارداری کامل داشته اند، مشابه موارد گزارش شده در مطالعات مربوط به زنان باردار است که قبل از همه گیری Covid-19 انجام شده است. از میان ۲۲۱ مورد عوارض جانبی مربوط به بارداری که به VAERS گزارش شده است، بیشترین مورد گزارش شده سقط خود به خودی (۴۶ مورد) بوده است.

Tom T. Shimabukuro, M.D., Shin Y. Kim, M.P.H., Tanya R. Myers, Ph.D., Pedro L. Moro, M.D.,

N Engl J Med 2021; 384:2273-2282. June 17, 2021

نوشته های مشابه